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药品管理; 新药;
机译:德国AMNOG对确定研究目标以证明创新药物的临床疗效和成本效益的后果[药品市场改革法案:对确定目标参数以证明创新药物的临床有效性的重要性]
机译:新药开发过程中的非临床研究-第二部分:良好的实验室操作,新陈代谢,药代动力学,安全性和将剂量转换为临床研究
机译:新药开发所需的非临床研究-第一部分:早期的计算机模拟和体外研究,新靶标的发现和确认,动物研究的原理和可靠性的证明
机译:我们如何通过学术知识促进新药的开发?:以公司的观点为基础,致力于基础研究对创新的贡献
机译:新药开发的研究管理:开发DHE和肝素固定组合以预防术后深静脉血栓形成和肺栓塞的可行性研究。
机译:新药开发过程中的非临床研究-第二部分:良好的实验室操作,新陈代谢,药代动力学,安全性和剂量转换临床研究
机译:新药的临床研究(第一阶段)。科学出版物概况:来自临床前阶段和生物伦理方面的数据新药的临床研究(第一阶段)。科学出版物概况:临床前数据和生物伦理方面
机译:FDa临床研究资源手册:在研究性新药申请下进行临床试验的法规,指南和其他参考文献
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