美洛昔康口腔崩解片人体药动学及生物等效性评价

摘要

目的:评价美洛昔康口腔崩解片的生物等效性.方法:22名健康男性志愿者,随机交叉单剂量口服美洛昔康口腔崩解片或美洛昔康片7.5mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度.结果:美洛昔康口腔崩解片与美洛昔康片的Cmax分别为(1 501.14±323.76)、(1 563.74±417.94)ng/ml,tmax分别为(4.77±2.20)、(4.96±2.24)h,t1/2分别为(24.28±6.59)、(24.76±7.35)h,AUC0～t分别为(49179.57±12 214.63)、(51 414.97±14 419.56)(ng·h)/ml;美洛昔康口腔崩解片的相对生物利用度为(98.09±18.03)%.结论:美洛昔康口腔崩解片与美洛昔康片的主要药动学参数均无显著性差异,二者具有生物等效性.