儿舒平颗粒制备工艺优选

摘要

目的 优选儿舒平颗粒的制备工艺。方法 以柴胡皂苷a、龙胆苦苷、芍药苷为指标性成分,以加水量、提取次数、提取时间为考察因素,以上述3种成分的转移率为评价指标,采用L(3~4)正交试验法优选儿舒平颗粒的水提取工艺;以颗粒的吸湿性、流动性和成型性为评价指标,比较湿法制粒和喷雾制粒工艺的成品效果。结果 最佳水提取工艺为加10倍量水,提取3次,每次1.0 h。喷雾制粒法制得颗粒的吸湿性、流动性和成型性优于湿法制粒。最终确定颗粒成型条件为喷雾制粒,底料为糊精与甘露醇(3︰1,m/m)的混合物,底料和干膏的比例为2︰1(m/m),加入0.5%阿斯巴甜作为矫味剂。结论 优选得到的儿舒平颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产。