奥氮平和齐拉西酮不良事件信号挖掘与分析

摘要

目的促进临床合理使用奥氮平和齐拉西酮。方法检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年1月1日至2020年9月30日收录的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法分析2种目标药品上报频数排名前30位的ADE及指定医疗事件(DME)信号。结果2种药品的高频ADE多分布于神经系统疾病。奥氮平以糖尿病性昏迷、代谢紊乱及神经抑制性恶性综合征信号较显著;齐拉西酮以肥胖、神经抑制性恶性综合征及2型糖尿病信号较显著。两者共同检出的DME信号所属疾病包括横纹肌溶解、心源性猝死、胰腺炎、急性胰腺炎、尖端扭转型室性心动过速、粒细胞缺乏症、粒细胞减少症、肝坏死等。结论基于真实世界的ADE信号挖掘有助于开展奥氮平和齐拉西酮的安全性评价,降低临床用药风险。