脾肾两助丸质量标准研究

摘要

cqvip:目的研究脾肾两助丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对脾肾两助丸中黄芪、白芍中指标性成分进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中有效成分莫诺苷、马钱苷的含量,色谱柱为Aglient-5-TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为A为乙腈,B为3 m L/L磷酸,梯度洗脱(0~5 min时5%A,5~20 min时8%A,20~35 min时20%A,35~45 min时60%A,45~55 min时60%A),流速为1.0 m L/min,检测波长为240 nm,进样量为10μL,柱温为40℃。结果TLC法能检出黄芪、白芍中指标性成分的特征斑点。山茱萸有效成分莫诺苷、马钱苷质量浓度线性范围分别为1.269~40.596μg/m L(r=0.9999,n=6),1.170~37.440μg/m L(r=0.9999,n=6),平均回收率分别为97.82%和98.19%,RSD分别为2.30%和1.90%(n=6)。结论该方法可行、准确、重复性好,可用于脾肾两助丸的质量控制。