骨质增生丸质量标准提升研究

摘要

目的 提高骨质增生丸的质量标准.方法 以薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中骨碎补、鹿衔草、熟地黄;以高效液相色谱法测定柚皮苷的含量,色谱柱为YMC-Triart C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(19:81,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 骨碎补、鹿衔草、熟地黄的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰,精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3％;平均回收率为99.97％,RSD为1.90％(n=9).结论 所建立的标准操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,可用于骨质增生丸的质量控制.