疫苗中转仓库入库质量风险点分析及控制建议

摘要

目的 找出疫苗从厂家出库至中转入库过程冷链精益管理的着力点.方法 以《药品经营质量管理规范》及相关规定为标准,结合实际操作经验,通过实际案例总结疫苗中转仓库入库检查中发现的质量风险点,分析可能造成的质量危害,并给出可行性建议.结果与结论 当前疫苗流通过程中的硬件已基本能满足全程温控的要求,但温度记录信息间断、重要信息传递差错、单证信息不规范等管理层面的问题比较突出.当务之急是找出储运操作及管理的漏洞和疫苗精细化管理的着力点,从而进一步优化并保障流通过程中的疫苗质量.