小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度考察

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.5 m0l/L磷酸二氢钠-三乙胺(150:850:0.25),用磷酸调节pH值至2.3为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为215 nm,以外标法测定含量.结果:马来酸氯苯那敏在0.05～0.5μg的范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为96.02%,RSD为0.9%(n=5).结论:高效液相色谱法简便、快速,重现性好.