蛭丹化瘀组方制剂的质量研究

摘要

目的 建立同时测定中药制剂蛭丹化瘀组方中芍药苷、阿魏酸、丹皮酚和芒柄花素含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并探讨口服液、配方颗粒和浸膏剂的质量差异.方法 色谱柱采用Kromasi1100-5 C1s柱(150 mm×4.6mm,5 μm);流动相为乙腈(A)-0.1％甲酸水溶液(B),梯度洗脱;上述4种活性成分检测波长分和为230,320,274,248 nm;流速1.5 mL/min.结果 芍药苷在进样量为0.5～5.0 μg范围内与峰面积线性关系良好(n=5);阿魏酸、丹皮酚和芒柄花素在进样量为0.04 ～ 0.4 μg范围内与峰面积线性关系良好(n=5);各成分加样回收率分别为98.92％,96.47％,98.93％,102.48％(RSD=1.54,1.15,1.42,1.97,n=6);3种蛭丹化瘀组方制剂中各有效成分含量不同.结论 该法可用于蛭丹化瘀组方制剂的质量控制,不同工艺可能导致制剂中有效成分含量的差异.