长三角基于药品快速评估的新型抗肿瘤药物临时采购专家共识

摘要

目的加强新型抗肿瘤药物临时采购的管理,提高用药安全性和合理性,为各级医疗机构新型抗肿瘤药物的临时采购提供参考。方法邀请长江三角洲(简称长三角)地区上海市、江苏省、浙江省、安徽省的30位药学专家、临床专家、行政管理专家和卫生技术评估专家,运用德尔菲法,通过2轮专家意见调查和4轮讨论后形成《长三角基于药品快速评估的新型抗肿瘤药物临时采购专家共识》。结果制订了简便、快速的新型抗肿瘤药物临时采购规范化管理流程;建立了新型抗肿瘤药物临时采购申请表、快速评估表和临床用药后评估表。新型抗肿瘤药物临时采购评估采用基于临时采购的必要性,药品的有效性、安全性、经济性、创新性和其他属性6个维度的快速评估方法。推荐必要时开展临床用药后评估,包括药品临床应用有效性、安全性和经济性3个维度。结论通过规范管理流程、明确卫生技术评估方法内容、开展临床用药后评估3个层次,为新型抗肿瘤药物临时采购审批提供了科学的决策依据,形成了用药全程闭环管理,可保障患者的用药权益和用药安全,规范医疗机构的药事管理。