国外新批准上市的药物新制剂新剂（122）

摘要

澳大利亚治疗品管理局（Australian Therapeutic Goods Administration，TGA）批准恩赛斯夫制药（Encysive Pharmaceuticals）公司的内皮素A受体拮抗剂西他塞坦钠（sitaxentan sodium）片（商品名：Thelin）上市，一日1次口服治疗肺动脉高压。剂量规格：西他塞坦钠100mg／片。本品适用于治疗纽约心脏协会（NYHA）／世界卫生组织（WHO）Ⅲ级功能症状来改善患者能力。对原发性肺动脉高压和由结缔组织疾病引起的肺动脉高压显示有效。