奈达铂联合吉西他滨对比顺铂联合吉西他滨一线治疗晚期肺鳞癌随机对照临床研究

摘要

目的 通过与一线标准方案顺铂联合吉西他滨(DDP+GEM,GP)治疗晚期肺鳞癌随机对照研究,评价奈达铂联合吉西他滨(NDP+GEM,GNP)在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效与不良反应.方法 本研究为多中心、开放性、前瞻性、随机对照临床研究,依照入选标准,福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科2012年9月至2013年12月入组101例晚期肺鳞癌初治患者,随机分组,69例接受GNP治疗(试验组),32例接受GP(对照组)治疗.评价两组患者的总生存率(OS)、无进展生存时间(PFS)、客观有效率(RR)及疾病控制率(DCR)和不良反应.结果 实验组与对照组一线化疗晚期肺鳞癌的近期有效率分别为26.1％和18.7％,疾病控制率分别为75.36％和71.88％,差异无统计学意义(P>0.05).试验组与对照组中位OS分别为10.10个月与8.05个月,试验组中位OS延长了2.05个月,但差异无统计学意义(P>0.05).试验组与对照组中位PFS分别为4.0个月与4.0个月,差异无统计学意义(P>0.05).不良反应主要为骨髓抑制,差异无统计学意义(P>0.05),试验组恶心呕吐发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 奈达铂联合吉西他滨方案治疗晚期肺鳞癌有效率和传统方案相近,耐受性要好于传统方案,可考虑其选择作为肺鳞癌一线治疗的选择之一.