芒果苷乳膏质量标准研究

摘要

目的 建立芒果苷乳膏的质量控制方法.方法 采用TLC法对芒果苷乳膏进行定性鉴别,用HPLC法测定乳膏中芒果苷的含量.按照<中国药典>2010年版一部要求对制剂性状、粒度、最低装量、微生物限度进行检查.结果 芒果苷乳膏与对照品在相同位置显相同颜色斑点.HPLC法准确测定3批芒果苷乳膏的含量为分别5.39%、4.87%、5.16%,线性范围为26.5～424.0 μg/mL,平均回收率为102.40%(RSD = 0.84%,n = 6).其他检查项目均符合要求.结论 本文建立芒果苷乳膏定性及定量评价方法,质控方法具有简便、可控、重复性好的优点,能准确评价芒果苷乳膏的质量.