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婴幼儿髋关节CPM仪的开发与临床应用

         

摘要

目的 设计婴幼儿髋关节持续被动运动(Continuous Passive Motion,CPM)小儿骨科设备,并分析本设备对发育性髋关节发育不良(Developmental Dysplasia of the Hip,DDH)的治疗作用.方法 本设备由主机与活动支架构成.主机实现人机交互,调控外部输入的高压气体.活动支架是全新的动态蛙式外展支架,在高压气体驱动下带动婴幼儿髋关节完成CPM.设备性能参数符合设计目标.在取得医疗器械注册证后,对29例(41髋)患儿进行CPM治疗,比较治疗前后髋臼指数与髂骨角的数值.结果 临床治疗2个月后,患儿髋臼指数从34.5±1.0下降至30.1±1.0,髂骨角从(50.2±1.2)°上升至(52.4±1.3)°,差异均具有显著统计学意义(P<0.01).结论 本设备适用于婴幼儿,对婴幼儿DDH具有积极的治疗效果,为婴幼儿DDH的治疗提供了一种新思路.

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