首页> 中文期刊> 《中国医疗器械信息》 >医疗器械临床评价法规的理解和探讨

医疗器械临床评价法规的理解和探讨

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

结合《医疗器械临床评价技术指导原则》(国家食品药品监督管理总局2015年第14号通告)理解和探讨医疗器械临床评价的实施方式,为医疗器械生产企业在产品注册时开展临床评价和完成临床评价资料提出建议.

著录项

来源
《中国医疗器械信息》 |2017年第9期|30-3135|共3页
作者
陈玉芳;
展开▼
作者单位

广东食品药品职业学院广州 510520;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
医疗器械; 临床评价;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 从国际协调文件探讨医疗器械临床评价的思路 [J] . 鞠珊 ,刘英慧 ,王雅文 . 中国药物警戒 . 2021,第011期
2. 有源医疗器械临床评价常见问题探讨 [J] . 刘露 . 中国医疗器械信息 . 2020,第017期
3. 系统综述、循证医学与医疗器械上市前临床评价的探讨 [J] . 刘露 ,崔馨月 ,张宇晶 . 中国医疗设备 . 2019,第009期
4. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于“医疗器械临床评价”协调项目成果文件草案公开征求意见的通知》 [J] . . 中国医院建筑与装备 . 2019,第5期
5. 在《免于进行临床试验的第二、三类医疗器械》目录内的医疗器械注册临床评价文件编制要求 [J] . 吴郦媛 . 中国医疗器械信息 . 2017,第021期
6. 医疗器械监管法规应对策略 [C] . 徐亚男 . 2017国际植入介入医疗器械新技术应用峰会 . 2017
7. 医疗器械产业营销过程中法规探讨与突破-以台湾的医疗器械营销为例 [A] . 林盟凯 . 2009

获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

客服微信
服务号