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浅析医疗器械独立软件描述文档编制要点

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《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析.

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来源
《中国医疗器械信息》 |2019年第1期|7-8|共2页
作者
朱达; 谭武辉; 李炳松;
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作者单位

广州视景医疗软件有限公司广东广州 510000;

橙橡医疗咨询(广州)有限公司广东广州 510000;

广州市康正经济技术发展有限公司广东广州 510000;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
医疗器械软件描述文档; 注册;

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