医用内窥镜临床效果评价指标体系的构建

摘要

目的:目前国内外尚无系统性评价体系来评价医用内窥镜的临床效果.拟建立一套合理可靠的医用内窥镜临床效果评价体系,以期能真实、全面地评价国产内窥镜与进口内窥镜在临床效果方面的具体差异.方法:先建立临床效果初级评价指标体系并设计调查问卷,再通过三轮德尔菲法完善评价指标体系.结果:三轮德尔菲法结束后,得到软镜内窥镜一级指标4项,二级指标24项,硬性内窥镜一级指标4项,二级指标20项.各指标建议纳入率均为100％,软镜指标变异系数均在0.18以下,硬镜指标变异系数波动在0～0.13,软镜专家协调系数为0.642,硬镜专家协调系数为0.655,P值均<0.01,指标权威系数也在满意范围之内.结论:通过德尔菲法建立了一套适用于软、硬性内窥镜的临床效果评价体系,能较充分满足内窥镜临床效果的评价需求.