分子排阻色谱法测定肝素钠注射液分子量与分子量分布的不确定度分析

摘要

目的对分子排阻色谱法测定肝素钠注射液分子量与分子量分布的不确定度进行分析和评价。方法通过建立分子排阻色谱法测定分子量与分子量分布的数学模型,寻找不确定度的主要来源。结果计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度。结论测量不确定度可用于评价肝素钠注射液分子量与分子量分布测定结果,测量不确定度的评定对于药品检验具有重要意义。