药品专利权的Bolar例外——从一例专利侵权案探析

摘要

@@ 关于Bolar条款rnBolar条款,因为美国联邦巡回上诉法院的Roche v.Bolar案而得名.Roche v.Bolar案的案情如下.被告Bolar公司是通用名药制造商,原告Roche公司拥有中枢神经系统药物的专利,Bolar公司打算在Roche公司的专利到期后仿制该药品.由于要完成美国食品药品管理局(FDA)要求的实验及审查需要2年时间,1983年,在Roche公司的专利尚未到期前,Bolar公司就使用该药品专利技术进行仿制试验,以收集美国食品药品管理局上市批准所要求的数据,希望能提早该药品的上市时间.