盐酸托烷司琼注射液不同处方及灭菌工艺对产品质量影响的研究

摘要

目的 通过对盐酸托烷司琼注射液不同处方及灭菌工艺的研究,选择出最佳的处方和灭菌工艺,为大生产工艺提供依据.方法 采用不同的处方和不同的pH值配制药液,考察不同灭菌工艺灭菌前后样品的性状、pH值、溶液的澄清度与颜色、含量、有关物质.结果 盐酸托烷司琼注射液受pH调节剂、pH值的影响较大.结论 冰醋酸-醋酸钠处方的样品稳定性好,工艺条件简单,适合大规模生产操作.