对血浆肾素浓度检测试剂盒进行性能验证,判断该试剂盒是否能够满足本实验室的日常检验要求.方法：分析肾素定量检测试剂盒的灵敏度(包括空白限、检出限和功能灵敏度)、精密度(包括批内精密度和批间精密度),同时比较使用上述试剂盒和肾素活性方法检测患者标本的一致性情况.结果：肾素定量试剂盒的空白限(LOB)为0．48pg/ml,检出限(LOD)为1．15pg/ml,功能灵敏度(FS)为1．5pg/ml.肾素定量试剂盒检测2个水平质控品的批内精密度和批间精密度分别是4．66％、5．21％和3．73％、4．34％.其结果与目前市场上使用的肾素活性相比,相关性 R 为0．971,相关性较好.检测方法结论：该肾素定量检测试剂盒性能验证有效,其结果与目前市场上使用的肾素活性检测方法具有可比性,可应用于实验室日常检测需要.
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