基于RIBA确证试验的丙肝抗体筛查方法对弱阳性结果的性能评估与研究

摘要

目的 基于RIBA确证试验,评价ELISA、CLIA与RIBA检测丙肝抗体的性能及相关性,探寻ELISA法检测丙肝抗体适合本实验室的最佳Cut-off值.方法 分析110例经ELISA检测为弱阳性(弱反应性)的丙肝抗体标本,分别以CLIA复测,并经RIBA法确认,对吸光度值绘制ROC曲线,得出ELISA法针对本实验室的最佳Cut-off值.结果 以RIBA作为确证试验,ROC曲线分析显示,本实验室丙肝抗体检测ELISA法的最佳Cut-off值为0.452,敏感性为91.1％,特异性为95.9％,约登指数为0.963.结论 利用ROC曲线分析本实验室ELISA法丙肝抗体检测的Cut-off值为0.452,建议将本实验室丙肝抗体检测ELISA法的灰区设置为:0.140-0.452,此灰区设置可以更好地预测丙肝抗体检测结果,并进行更正确合理的解释.