工艺变更对中药制剂质量的影响

摘要

（接9月下） 张蘩[8]考察了保肾解毒灌肠颗粒的不同浓缩工艺，结果表明虽然直火浓缩效率较高，但是大黄游离蒽醌的含量会降低，故而选用50℃减压浓缩。余彦海[20]通过比较喷雾干燥、微波干燥、热风循环干燥三种干燥工艺，发现后两种干燥工艺都易使样品结块，而喷雾干燥的样品不仅流动性较好，其有效物质的保留率也是最高的。杨胤等[36]以调经益母浸膏粉、肾石通浸膏粉及复方板蓝大青浸膏粉三个复方药物为模型药物比较了真空干燥、喷雾干燥、微波干燥和冷冻干燥四种干燥，认为喷雾干燥是比较完全的工艺，产物含水量低，粘性小，适用于后续工艺中有流化工序的水提复方，但是我们不能一概而论，因为干燥工艺的产物还跟物料本身的性质等有很大的关系。刘伟民等[37]在考察决明子配方颗粒的干燥工艺时，探索了喷雾干燥、真空干燥和冷冻干燥三种干燥方法。结果表明，喷雾干燥的产物较难吸湿，但是决明子中的蒽醌类成分在真空干燥的产物中含量最高，综合考虑到性状特点等首选了喷雾干燥。贺帅等[38]在热毒清颗粒的干燥工艺中加入了β-环糊精，因为β-环糊精不仅能改善药物口感，还能增加浓缩液中各组分的分散均匀性，缩短了干燥时间。梁新丽等[39]研究了微波干燥、喷雾干燥和真空干燥三种方法对葛根提取物的释药行为，发现喷雾干燥产物颗粒表面光滑，圆整性好；微波干燥产物的吸湿性最小且溶解性最好；真空干燥产物具有较好的粉末流动性。吕翼等[40]在骨炎宁颗粒喷雾干燥的工艺中发现经过水提醇沉的浸膏由于流动性较好的淀粉被除去较难应用于喷雾干燥，以水提液浓缩浸膏喷雾最佳。梁新丽等[41]考察了元胡止痛方微波干燥的相关工艺参数。