全球医疗器械命名（GMDN）软件部分的研究

摘要

目的：通过研究GMDN的框架、命名规则和数据库特征，对GMDN应用于我国医疗器械监管作适用性评价。方法研究工作分成三个阶段进行。第一阶段：组建工作组，翻译词条。第二阶段：对翻译条目精校，研究分析翻译词条。第三阶段：与子目录的修订工作进行对接。结果 GMDN词条是不同产品要素的集合，比我国的68系列分类子目录的二级产品类别还要细化，但不像我国那样，没有按照一级产品类别进行进一步分类，整体结构就像是个没有分组的数据库，新增的条目按照先后顺序添加到GMDN中。结论研究GMDN的命名方法和结构框架，将对我国医疗器械命名起到积极作用。