生物制品批记录控制管理浅析

陈畅; 卓辉; 张卓航; 南方; 王静

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生物制品批记录控制管理浅析

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机译：目的:规范生物制品生产过程批记录发放回收管理过程,通过批记录可以追溯所有与产品生产、包装和检验相关的历史和信息。方法:按照生产计划,对生物制品从原液、半成品、分装、检定到包装过程的批记录进行管理。填写批记录发放回收清单,对批记录的发放和归档进行规范控制,保障了记录的完整性和真实性,证明企业所生产的制品符合GMP要求。结果:生物制品批记录规范、整洁、真实、完整。结论:生物制品的批记录,能真实反应生产过程各个环节的情况,使产品质量有可追溯性。

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来源
《亚洲临床医学杂志(英文)》 |2019年第005期|P.1-3|共3页
作者
陈畅; 卓辉; 张卓航; 南方; 王静;
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作者单位

成都生物制品研究所有限责任公司中国四川成都610023;

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收录信息
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类中国工业经济;
关键词
生产; 批记录; 管理;

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