心房纤颤抗凝治疗预防卒中随机试验转为临床实践有多大益处?

摘要

背景：随机试验表明，华法令用于预防心房纤颤(房颤)病人的血栓栓塞很有效，但是其在临床实践中的有效性和安全性尚不清楚。目的：在常规医疗条件下，评估华法令对房颤病人发生血栓栓塞、出血和死亡危险的影响。设计：1991年7月1日～1997年12月31日进行的队列研究，随访至1999年8月31日。地点：北加州大型全民性医疗保健系统。病例：13559例非瓣膜性房颤成年病人中，11526例人选本研究，其中43％为女性，平均年龄71岁，基线时无已知抗凝治疗禁忌证。主要观察指标：依据华法令使用和并存病状况，并通过自动数据库、医疗记录和州死亡档案确定缺血性卒中、周围性栓塞、出血和死亡。结果：在25341人一年随访期间，11526例病人中397例发生偶发性血栓栓塞事件(372例缺血性卒中，25例周围性栓塞)，在校正潜在的混淆因素和接受华法令治疗的可能性后，与未接受华法令治疗者(既无抗栓治疗也无阿司匹林治疗)相比，华法令治疗与发生血栓栓塞的危险减少51％相关(95％可信区间[CI]，39％-61％)。无论是否有无卒中危险因素，华法令均可有效减少血栓栓塞的危险。根据窠式病例对照分析估计，与无抗栓治疗相比，华法令使血栓栓塞的可能性减少64％。华法令还与全因死亡率危险减低相关(校正风险比，0．69；95％CI，0．61-0．77)。颅内出血并不常见，但是与未服用华法令者相比，服用华法令者颅内出血发生率中度升高(分别为0．23比0．46，每100人一年；P=0．003，校正风险比，1．97；95％CI，1．24～3．13)。然而，华法令治疗与校正后非颅内大出血危险增加无关。对基线时有禁忌证者单独分析或与无禁忌证者联合分析时，华法令的效果是相似的(队列总数为13559)。结论:华法令在临床实践中对房颤病人缺血性卒中的预防很有效，颅内出血的绝对危险仅有轻度增加。抗凝治疗随机试验的结果可以稳妥地用于房颤病人的临床医疗。