利用酶学参考实验室网络建立IVD厂家γ-GT溯源性主校准品

摘要

中国酶学实验室网络按照γ-GT酶学一级参考方法对厂家γ-GT主校准品进行联合定值,由厂家使用互通性良好的主校准品将量值传递至常规检测系统商用校准品,并测定由参考方法定值的系列人血清样品以确认检测系统的溯源性.使用具有溯源性的商用校准品校准配套迈瑞常规检测系统γ-GT项目,对至少30份覆盖了医学决定水平的人血清样品的测量结果与参考方法测量结果可比,相关系数r=0.999 8,回归方程y=1.015 2x-0.12,回归斜率与1以及截距与0无显著性差异,迈瑞常规检测系统γ-GT项目检测结果具有溯源性.实验表明国内酶学参考实验室网络为建立厂家主校准品、实现常规系统检测结果的溯源性提供了关键保证.