La temperature de transition vitreuse: Une nouvelle approche pour predire et optimiser la qualite des produits lyophilises (French and English text).

摘要

La théorie de la transition vitreuse a été utilisée pour expliquer la dégradation dé la qualité des produits lyophilisés. Les résultats de ce travail peuvent être regroupés en trois grandes sections. La première est une étude qui consiste à trouver la relation existant entre la température de transition vitreuse (Tg) et l'activité de l'eau (aw). L'expression obtenue pour représenter cette relation est une fonction sigmoïde. La deuxième section est une investigation ayant pour objectif de comprendre le lien existant entre la perte de la qualité des produits lyophilisés et la valeur de la Tg. Cette étude a confirmé que la Tg peut être considérée confine indicateur de risque des altérations qui pourraient avoir lieu au cours de la lyophilisation. La dernière section est un modèle mathématique, élaboré en utilisant la méthode des éléments finis, pour la simulation de la cinétique de la lyophilisation. Les prédictions obtenues paf ce modèle décrivent bien les résultats expérimentaux. Des travaux ultérieurs seront nécessaires pour construire un outil d'optimisation du procédé de la lyophilisation.