活血化瘀中药抑制盆腔子宫内膜异位症术后2年复发的临床观察

摘要

目的：通过对子宫内膜异位症保守术后患者中药辨证治疗和促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)类药物或孕三烯酮对照研究，评价两种治疗方法术后2年的复发率、妊娠率，探讨子宫内膜异位症保守术后复发的相关因素及中药辨证治疗抑制子宫内膜异位症保守术后复发的可行性及临床优势。
　　方法：本研究属于国家十一五支撑计划课题“中药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究与疗效评价”(课题编号：2006BAI04A17)的部分内容，采用多中心、前瞻性、随机对照临床研究的方法。收集2008年4月～2010年2月各课题组所收治的240例首次开腹或腹腔镜行保守术后经病理确诊的盆腔子宫内膜异位症患者的完整临床资料，随机分为研究组与对照组，各120例。根据r-AFS评分，治疗3个月或6个月。观察组据中医辨证分型分别服用桂附饮、丹赤饮、芪丹饮等系列方药，对照组采用促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)类药物或孕三烯酮。两组均于服药期间及停药后每3个月经周期(月经不规律或闭经者每3个月)随访1次，所有患者随访时间为2年。随访期内比较两组患者术后复发、妊娠等情况，随访期内若患者妊娠或判断复发，则研究中止。2008年4月～2011年2月患者具体情况由前期研究者完成。
　　结果：本研究将完成治疗疗程并随访至术后2年的203例病例作为观察对象，其中观察组105例，对照组98例。
　　1.两组EMs患者保守术后2年的复发率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；观察组≥40岁患者复发率高，对照组25-29岁患者复发率高；观察组在术后6月复发率高，对照组在术后9月复发率高；观察组行腹腔镜手术与开腹手术复发率比较差异无显著性(P>0.05)；观察组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期比较复发率无显著性差异(P>0.05)，对照组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期比较复发率有显著性差异(P<0.05)；两组行腹腔镜手术与开腹手术的复发率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；两组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期的复发率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；观察组术前伴有巧囊者复发率与对照组比较无显著性差异(P>0.05)；观察组术前伴有痛经者复发率与对照组比较差异无显著性(P>0.05)。
　　2.两组EMs患者保守术后2年的妊娠率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；观察组与对照组妊娠患者均以25-29岁居多，其次为30-34岁者，40岁以后未发现妊娠者；观察组在术后3月妊娠率高，对照组在术后6月妊娠率高；观察组行腹腔镜手术与开腹手术妊娠率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；观察组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比较无统计学显著性差异(P>0.05)，对照组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比较无统计学显著性差异(P>0.05)；两组行腹腔镜手术与开腹手术的妊娠率比较有统计学显著性差异(P<0.05)；两组Ⅰ、Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期妊娠率比较有统计学显著性差异(P<0.05)；观察组术前伴有不孕者术后2年妊娠率与对照组比较有统计学显著性差异(P<0.05)。
　　结论：观察组复发率低于对照组，但无统计学意义，说明中药抑制复发疗效肯定。观察组妊娠率略低于对照组，但无统计学显著差异(P>0.05)。但在不孕患者中，观察组妊娠率极显著高于对照组(P<0.01)。观察组术后期待妊娠时间短于对照组，有统计学显著差异(P<0.05)。提示中药在助孕方面的明显优势，缩短术后期待妊娠时间，提高内异症患者的术后生育力，更有利于不孕或有生育要求的患者。