清脑宣窍方有效部位制备及其质量分析方法研究

摘要

清脑宣窍方是王永炎院士的临床经验方,由栀子、三七和冰片三味中药组成,在治疗缺血性脑中风急性期和恢复期早期方面具有很好的疗效.主要药效研究显示:清脑宣窍方有效部位能明显减轻大鼠梗塞和脑缺血所致的神经损伤作用,具有显著的脑组织保护作用,临床预试验总有效率达到95％.第一部分文献综述研究;对中药复方化学研究现状进行综述;对有关清脑宣窍方组成各单味药的化学成分和药理学研究进展进行综述,共引文献108篇.第二部分清脑宣窍方有效部位的实验研究;1.建立了清脑宣窍方有效部位的制备方法.首先优化了清脑宣窍方有效部位的提取工艺,以清脑宣窍方所含总皂苷及栀子苷为指标对提取工艺进行优化.2.建立了清脑宣窍方有效部位中总皂苷及总环烯醚萜苷测定方法,运用反相C-18层析对有效部位的总皂苷及总环烯醚萜苷两类成分有效地进行了分离,并且对分离条件进行了优化,为清脑宣窍方有效部位的总成分、主要指标性成分的含量测定及其定性检识奠定了基础.3.建立了清脑宣窍方有效部位中的主要指标性成分栀子苷,藏红花酸,人参皂苷Rg<,1>及人参皂苷Rb<,1>的HPLC定量分析方法,并对样品及其药材进行了含量测定.4.建立了清脑宣窍方有效部位的HPLC指纹图谱,通过对全方图谱与单味药栀子和三七阴性图谱进行比较分析,确定了有效部位的40个色谱峰.5.对混合提取与单一提取进行了比较研究.6.建立了清脑宣窍方有效部位及其滴丸制剂的定性检识方法,并对有效部位及其滴丸中的各药材进行了定性检识.第三部分对各实验结果进行分析讨论.

目录

独创性声明及学位论文使用授权的说明

ABSTRACT

前言

第一部分文献综述

第一章中药复方(整方)化学研究现状

第二章清脑宣窍方组方各单味药研究进展

参考文献

第二部分清脑宣窍方实验研究部分

第一章清脑宣窍方有效部位制备工艺研究

1.有效部位提取工艺研究

2.有效部位大孔树脂制备工艺研究

3总结及讨论

第二章清脑宣窍方有效部位质量标准研究

1.有效部位中总皂苷及总环烯醚萜苷测定方法的建立及其含量测定

2.HPLC法测定有效部位中主要指标性成分的含量

3.清脑宣窍方有效部位HPLC指纹图谱研究

4.混合提取与单一提取的比较

5.总结与讨论

第三章清脑宣窍方滴丸制剂质量标准研究

1.定性检识

2.清脑宣窍方滴丸的含量测定

3.总结与讨论

第三部分总结与讨论

致谢

个人简历