三七愈风胶囊治疗急性缺血性脑卒中（痰瘀阻络型）的临床研究

摘要

目的：通过观察三七愈风胶囊治疗痰瘀阻络型急性缺血性脑卒中治疗前后的中医证候积分、NIHSS评分、ADL评分的改变情况以及不良反应，评价该药的临床效果以及安全性，为临床应用三七愈风胶囊治疗痰瘀阻络型急性缺血性脑卒中提供理论和实践依据，并为进一步新药开发提供支撑。　　方法：选取2017年6月至2018年2月到洛阳市第二中医院脑病科就诊的符合纳入标准的急性脑梗死住院患者66例，按随机分组法分为观察组和对照组各33例，课题研究期间，观察组和对照组共有3例病例脱落，脱落病例不计入最终临床资料结果。方法如下：对照组在基础治疗上给予阿司匹林肠溶片（100mg,QD,PO）、奥扎格雷钠氯化钠注射液(80mg,BID,IVGTT)以及依达拉奉注射液(30mg,BID,IVGTT)；观察组则在常规对照组基础上加服三七愈风胶囊，每次2粒，每日3次。两组均以14天为终点。用药前及用药第14天进行中医证候积分、NIHSS量表评分、ADL量表评分，进行对比，并通过SPSS22.0软件统计分析，综合评价三七愈风胶囊的临床疗效和安全性。　　结果:根据临床研究统计结果，基于中医证候积分的中医疗效评定结果显示：观察组痊愈4例，显效11例，有效15例，无效2例，总有效率为93.75%；对照组痊愈1例，显效5例，有效14例，无效11例，总有效率64.52%，治疗后观察组中医证候改善情况明显优于对照组，组间积分及中医疗效比较均P＜0.05。将治疗前后NIHSS、ADL评分进行组内比较，结果显示：治疗后两组神经功能缺损症状、日常生活能力与治疗前相比，均有较大改善，存在统计学意义P＜0.05。治疗后两组NIHSS、ADL评分结果进行组间比较，观察组优于对照组，两组存在明显差异，具有统计学意义，P（NIHSS）=0.044，P（ADL）=0.036，均＜0.05。安全性方面，两组未见明显不良反应。　　结论：三七愈风胶囊治疗急性缺血性脑卒中痰瘀阻络证疗效确切，不仅明显改善中医证候积分，增加中医疗效，而且在促进神经功能恢复、提高生活能力的方面的临床效果，优于单纯西药治疗的对照组。该研究过程中未发生不良安全事件，值得临床推荐。

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