恩替卡韦联合肝癖Ⅰ号膏方治疗肝郁脾虚痰湿内蕴型慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝临床疗效观察

摘要

目的：“肝癖Ⅰ号”膏方是治疗肝郁脾虚痰湿内蕴型非酒精性脂肪肝的经验膏方。本研究目的在于探讨恩替卡韦联合“肝癖Ⅰ号”膏方治疗慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝的临床疗效和安全性。　　方法：按照纳入标准、排除标准选取60例符合肝郁脾虚痰湿内蕴型的慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者，采用计算机随机分组法，分为对照组30例，治疗组30例。两组患者在一般基础治疗之上同时口服恩替卡韦片（商品名Baraclude，简称博路定，生产于中美上海施贵宝制药公司0.5mg／片）空腹口服，每日0.5mg。治疗组在对照组方案之上联合“肝癖Ⅰ号”膏方，每日服用3次，每次10g，温水冲服。疗程均为24周。观察治疗前后两组患者HBV-DNA载量、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆固醇、甘油三酯、体重、体重指数、肝脏B超、脂肪衰减度和临床症候积分的变化及药物不良反应。收集到的数据经过统计软件SPSS19进行统计分析，评价两组临床疗效及安全性。　　结果：　　1.治疗24周后，两组临床总体有效率分别为83.33%，93.33%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　2.治疗12周时，两组间HBV-DNA转阴率比较无显著差异（ P＞0.05），治疗24周后，两组HBV-DNA转阴率比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。　　3.治疗12周时，对照组与治疗组抗病毒应答率分别为40%，60%；治疗24周时，对照组与治疗组抗病毒应答率为86.67%，治疗组为100%，两组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。　　4.两组在治疗12周、24周后肝功能（ALT、AST）较治疗前均有所改善，差异有统计学意义（P＜0.05），在治疗24周后，两组间比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。　　5.两组TC、TG水平比较：治疗12周及24周后，对照组组内比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组TC、TG水平明显降低，组内比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗24周后，两组间对比差异有统计学意义（P＜0.01）。　　6.在治疗12周后，两组在降低体重、体重指数方面疗效均不明显，组间及组内比较均无统计学意义（P＞0.05）。在治疗24周后，对照组组内比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组组内比较，有显著差异（P＜0.05）。两组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。　　7.两组患者治疗后肝脏B超结果比较：对照组总有效率为80%；治疗组总有效为93.33%。治疗组明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。　　8.治疗12周后，经Fibrotouch检查，脂肪衰减参数组内比较差异有统计学意义（P＜0.05）治疗组组内比较差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗24周后，两组组内比较均有统计学意义(P＜0.05)，两组间比较有显著性差异（P＜0.001）。　　9.两组治疗12周后中医症候积分均明显减少，组间、组内比较均有统计学意义（P＜0.05）；治疗24周后，两组间比较具有显著性差异（P＜0.001）。　　10.治疗结束后检查相关安全性指标，均在安全范围内，治疗组过程中所有受试者未出现明显不适，安全性良好。　　结论:　　在一般治疗基础上予恩替卡韦联合“肝癖Ⅰ号”膏方治疗肝郁脾虚痰湿内蕴证的慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者临床疗效确切，与单药恩替卡韦片治疗相比，可显著提高HBV-DNA转阴率、病毒学应答率，同时可以改善患者相关生化指标，并且在治疗非酒精性脂肪肝方面具有优势。

目录

声明

引言

第一部分 CHB合并NAFLD的文献研究

1 现代医学对CHB合并NAFLD的研究

1.1 CHB合并NAFLD发病机制

1.2 NAFLD对CHB的影响

1.3 CHB合并NAFLD的治疗

2 中医学对CHB合并NAFLD的认识

2.1 中医对CHB和NAFLD病名的认识

2.2 CHB合并NAFLD的病因病机

2.3 CHB和NAFLD中医辨证分型

2.4 CHB和NAFLD中医治疗

2.5 中西医结合治疗CHB和NAFLD

第二部分 CHB合并NAFLD的临床研究

1 临床资料

1.1 病例来源

1.2 西医诊断标准

1.3 中医症候诊断标准

1.4 纳入标准

1.5 排除标准

1.6 剔除标准

1.7 试验终止标准

1.8 病例脱落与处理

2 研究方法

2.1 试验分组

2.2 治疗方法

2.3 观察指标及项目

2.4 临床疗效评价标准

2.5 统计处理

3 研究结果

3.1 一般资料比较

3.2 治疗后结果分析

4.1 从“郁”论慢CHB并NAFLD的病因病机

4.2 传统膏方在临床运用中的价值

4.3 “肝癖I号”膏方处方分析

4.4 恩替卡韦治疗CHB的优势

4.5 临床疗效分析

4.6 “肝癖I号”膏方方安全性分析

5 存在问题及展望

结论

参考文献

附录

综述:慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝的中西医治疗研究进展

致谢

个人简介及攻读学位期间发表的论文