基于二维色谱-质谱平台的头孢菌素类药物中杂质分析系统建立及机理研究

目录

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符号说明

第一章 绪 论

1.1 头孢菌素类药物研究现状

1.1.1 头孢菌素类药物概述

1.1.2化学结构特点

1.2头孢菌素类药物杂质谱研究

1.2.1 头孢菌素类药物中杂质概述

1.2.2 头孢菌素类药物中杂质谱研究现状

1.2.3 头孢菌素类药物中聚合物杂质概述

1.2.4 头孢菌素类中聚合物杂质研究现状

1.3现代分析技术在头孢菌素类药物分析中的进展

1.3.1 液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)

1.3.2 二维柱切换液相色谱-质谱联用技术(2D LC-MS)

1.3.3 凝胶色谱技术(GFC)

1.3.4 二维凝胶色谱-质谱技术(2D GFC × LC MS)

1.4 本论文的研究目标和研究内容

第二章 头孢菌素类药物二维液相色谱-高分辨质谱(2D LC-IT-TOF MS)杂质分析技术平台的建立

2.1 引言

2.2 用2D-LC-IT-TOF MS技术研究头孢尼西钠杂质谱

2.2.1 仪器与试药

2.2.2 实验方法

2.2.3 结果与讨论

2.2.4 杂质结构解析

2.2.5小结

2.3 用2D LC-IT-TOF MS技术研究头孢匹胺杂质谱

2.3.1 仪器与试药

2.3.2 实验方法

2.3.3 结果与讨论

2.3.4杂质结构解析

2.3.5 小结

2.4 用LC-IT-TOF MS技术研究氟氧头孢钠杂质谱

2.4.1 仪器与试药

2.4.2 实验方法

2.4.3 结果与讨论

2.4.4 杂质结构解析

2.4.5 小结

2.5 用 LC-IT-TOF MS技术研究头孢米诺钠杂质谱

2.5.1 仪器与试药

2.5.2 实验方法

2.5.3 结果与讨论

2.5.4 杂质结构解析

2.5.5 小结

第三章 头孢菌素类药物中聚合物杂质分析新模式的构建

3.1 引言

3.2 用二维普通凝胶色谱-液相色谱-离子阱-飞行时间质谱分离鉴定头孢菌素类药物中聚合物杂质的结构

3.2.1 仪器与试药

3.2.2 实验方法

3.2.3 结果与讨论

3.2.4 杂质结构解析

3.2.5 小结

3.3.2 实验方法

3.3.3 结果与讨论

3.3.4 杂质结构解析

3.3.5 小结

3.4 用二维高效凝胶色谱-液相色谱-离子阱-飞行时间质谱分离鉴定

3.4.1 仪器与试药

3.4.2 实验方法

3.4.3 结果与讨论

3.4.4 杂质结构解析

3.4.5 小结

第四章 头孢菌素类药物及其杂质的质谱裂解机理探讨

4.1 引言

4.2 头孢菌素类药物在负离子模式下的裂解机理

4.2.1仪器与试药

4.2.2 实验方法

4.2.3 结果与讨论

4.2.4 头孢菌素类药物结构解析

4.2.5 头孢菌素在负离子下的质谱裂解规律探讨

4.3 头孢菌素类药物中杂质的质谱裂解机理

4.4 头孢菌素类药物中聚合物杂质的质谱裂解机理

4.5 本章小结

第五章 头孢菌素类药物中杂质和聚合物杂质的形成机制及工艺相关性研究

5.1 引言

5.2 头孢菌素类药物中杂质的形成机制工艺相关性研究

5.2.1 头孢菌素类药物的生产工艺

5.2.2 头孢菌素类药物中杂质的产生机制及工艺相关性

5.3 头孢菌素类药物中聚合物杂质的形成机制及工艺相关性研究

5.3.1 头孢菌素类药物中聚合物杂质的产生机制

5.3.2 头孢菌素类药物中聚合物杂质的工艺相关性

5.4 本章小结

第六章 结论与展望

6.1 结论

6.2 展望

参考文献

作者简介

1 作者简历

2 攻读博士学位期间发表的学术论文

3 获奖情况及获得的荣誉

4 参与的科研项目及获奖情况

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