健脾活血消水汤联合康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的临床研究

摘要

目的：　　观察自拟中药方剂——健脾活血消水汤治疗糖尿病性黄斑水肿的临床效果，以及联合抗血管内皮生长因子药物——康柏西普的疗效是否优于单一用药，为临床提供理想的治疗思维和方法。　　方法：　　研究对象为2014年9月至2017年9月期间，在本院眼科住院符合纳入标准的糖尿病性黄斑水肿患者87例（90只眼），通过抽签方式，随机分为健脾活血消水汤治疗组29例（30只眼）、玻璃体腔注射康柏西普治疗组29例（30只眼）、玻璃体腔注射康柏西普联合健脾活血消水汤治疗组29例（30只眼）。健脾活血消水汤方剂，水煎服，每日一剂；康柏西普注射液玻璃体腔注射0.5 mg，加前房穿刺放房水，降眼压。观察治疗3个疗程后，随诊1～3个月，记录并分析视力、晶状体、眼底出血情况、黄斑中心视网膜厚度（CMT）及闪光视网膜电图（F-ERG）明适应3.0 ERG b波、闪烁光反应P1波振幅情况、眼底血管荧光造影(FFA)，三组对照综合评价疗效。评价标准参照《中医病症诊断与疗效标准》拟定，显效、有效、无效。本研究遵循赫尔辛基宣言，所有患者术前均签署知情同意书。　　结果：　　三组间患者的性别、年龄、病程等一般资料及糖尿病性黄斑水肿分期构成比无显著性差异（P＞0.05）。三组治疗后视力均有提高，健脾活血消水汤治疗组治疗后视力提高0.09±0.04；康柏西普组治疗组治疗后视力提高0.11±0.05；联合组治疗后视力提高0.25±0.06；三组间比较治疗前后视力差值具有显著的差异性，联合组明显优于单一对照组(P＜0.05)，而且相对稳定性较好。健脾活血消水汤治疗组治疗视力提高总有效率为70%，康柏西普治疗组治疗后总有效率为73.33%，联合组视力改善总有效率为80%，联合组优于两个单一组。三组治疗后眼底出血吸收疗效比较，健脾活血消水汤治疗组和康柏西普治疗组治疗后总有效率为均为73.33%，联合组治疗后总有效率为86.67%，联合组明显优于其它两组（P＜0.05）。三组治疗后FFA示静脉充盈改善疗效比较，健脾活血消水汤治疗组治疗总有效率为73.33%，康柏西普治疗组治疗后总有效率为80.00%，联合组治疗后总有效率为90.00%，三组间治疗后FFA示静脉充盈改善疗效总有效率比较具有显著差异性，联合组优于单一对照组（P＜0.05）。依照黄斑水肿疗效标准，健脾活血消水汤组显效9只眼，有效14只眼，无效7只眼，总有效率76.67%；康柏西普组显效12只眼，有效12只眼，无效6只眼，总有效率80.00%；联合用药组，显效21只眼，有效5只眼，无效4只眼，总有效率86.67%。健腔活血消水汤组与康柏西普组疗效接近（P=0.474），联合用药组的疗效好于其他两组（与健脾活血汤组比较，P=0.006，与康柏西普组比较，P=0.044）。三组治疗后CMT均较治疗前减少，健脾活血消水汤组治疗后减少358.07±107.14μm，康柏西普组减少376.11±116.13μm，联合组减少450.25±137.11μm。治疗前后CMT差值联合组和单一组间有显著性差异（P＜0.05）。三组明适应3.0 ERG b波及闪烁光反应P1波振幅均较治疗前有所提高（P＜0.05）。三组ERG疗效比较：健脾活血消水汤组76.67%，康柏西普组80%，而联合组是83.33%，联合组与单一组比较有显著性差异（P＜0.05）。联合用药组在患眼视力、眼底出血水肿、CMT数值以及F-ERG波形改善方面均明显好于其他两组。　　结论：　　自拟的中药方剂——健脾活血消水汤可显著减轻糖尿病性黄斑水肿，提升病人视功能，没有严重的眼部并发症和全身不良反应。健脾活血消水汤联合康柏西普玻璃体腔内注射后显著改善视力、减轻黄斑水肿，效果明显优于单用康柏西普或单用健脾活血消水汤，值得临床推广。

目录

引言

材料和方法

1.1病例来源

1.2诊断纳入标准

1.3诊疗退出标准

2.主要仪器设备

3.治疗方案

3.1健脾活血消水汤治疗组

3.2玻璃体腔内注射康柏西普治疗组

3.3注射康柏西普联合健脾活血消水汤治疗组

4.治疗观察指标

5.1中心视力评判标准

5.2阅读视力增进标准

5.3视网膜疗效标准

6.统计方法和数据资料处理

研究结果

1.患者基本病情

1.1患者基线资料分析

1.2患者一般病情资料

2.临床治疗效果评价

2.1三组治疗后视力情况比较

2.2三组治疗前后视力差值比较

2.3三组视力疗效比较

2.4三组治疗后视网膜疗效

2.5三组治疗前后ERG情况比较

2.6三组治疗后ERG疗效比较

3.其他及安全性评价

讨论

结论

参考文献

综述:糖尿病性黄斑水肿的临床诊疗进展

攻读学位期间的研究成果

附录

致谢

声明