云克联合甲氨蝶呤治疗中医不同证型类风湿关节炎疗效比较研究

摘要

目的：观察锝-亚甲基二磷酸盐注射液（99Tc-MDP，商品名：云克）联合甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）治疗中医不同证型类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的临床疗效的差异性及安全性，为病证结合诊疗模式在治疗RA方面提供研究数据。　　方法：选取符合诊断标准的活动期RA患者115例，根据中医证候分型标准将其分为寒湿痹阻证、湿热痹阻证、寒热错杂证、痰瘀互结证、肝肾亏虚证5个证候类型组，对随访至12周的110例患者进行观察，每组22例患者。均给予规律静滴云克联合口服MTX治疗，治疗周期至少12周。观察记录基线时、治疗后4周、12周的红细胞沉降率、类风湿因子、超敏C反应蛋白、肿胀关节数、压痛关节数、晨僵时间、VAS评分值及DAS28评分值，进行统计学分析。　　结果：同本组基线值比较，各组治疗4周、12周后类风湿因子、红细胞沉降率、超敏C反应蛋白值及患者对疾病状况的VAS评分均有所降低，且治疗12周后降低幅度更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；其中寒湿痹阻证组、湿热痹阻证组、寒热错杂证组患者在治疗12周后的降低幅度优于肝肾亏虚证组和痰瘀互结证组，差异有统计学意义（P＜0.05）。压痛关节数、肿胀关节数与本组基线值比较，在治疗12周后的减少幅度优于4周后，差异均有统计学意义（P＜0.05），且湿热痹阻证、寒湿痹阻证、寒热错杂证组明显优于痰瘀互结证组和肝肾亏虚证组，差异有统计学意义（P＜0.05）。各组晨僵时间与本组基线值比较，治疗4周、12周后均缩短，具有统计学意义（P＜0.05），但在治疗4周后各组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），在治疗治疗12周后，各组间比较，湿热痹阻证组、寒湿痹阻证组、寒热错杂证组优于其余两组。湿热痹阻证组、寒湿痹阻证组、寒热错杂证组治疗12周后DAS28有效应答率均明显优于痰瘀互结证组和肝肾亏虚证组（寒湿痹阻证组91%，湿热痹阻证组95%，寒热错杂证组90%，痰瘀互结证组50%，肝肾亏虚证组50%），差异有统计学意义（P＜0.05），前三组各组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。本课题未有患者发生严重不良事件,偶有肝功能轻度异常或恶心者经对症处理调整用药时间后均好转。　　结论：云克联合MTX治疗 RA疗效肯定，无不良反应，对中医辨证为肝肾亏虚证和痰瘀互结证疗效不及湿热痹阻证、寒湿痹阻证和寒热错杂证，且坚持规律用药疗效更显著。

目录

声明

前言

1 临床资料与方法

1.1 病例来源

1.2 病例选择标准

1.3 试验设计

1.4 观察指标

2.1 实验室指标

2.2 临床指标

2.3 疗效评估

3.1 中医学对RA的认识

3.2 现代医学对RA的认识

3.3 病证结合治疗RA的思路

3.4 云克联合MTX治疗RA的理论基础

3.5 云克联合MTX治疗RA的疗效分析

3.6 药物不良反应

4 结论

5 本课题存在问题与不足

参考文献

文献综述:类风湿关节炎的中西医研究进展及展望

附表1：中医症候诊断标准

附表2：不良事件观察表

附表3：观察项目

英文缩写一览表

攻读学位期间发表文章情况

个 人 简 历

致谢