面瘫牵正贴对贝尔麻痹的安全性和有效性临床研究

摘要

目的:通过临床随机对照试验，对面瘫牵正贴治疗贝尔麻痹（气虚兼风寒型）的临床疗效进行观察、验证，进一步考察面瘫牵正贴的安全性，为临床治疗贝尔麻痹提供可供参考的方法，为院内制剂开发提供临床依据。 方法:根据纳入标准选择贝尔麻痹（气虚兼风寒型）患者72例，采用随机平行对照观察的设计方案，分为治疗组面瘫牵正贴加针灸组36例和对照组常规针灸组36例。疗程为14天。记录治疗前后两组患者House-Brackmann分级量表、症状体征量化表、面部残疾指数(FDI)调查问卷所得积分情况并统计比较，并通过对患者不良反应及治疗前后相关实验室指标变化对比进行安全性评价。 结果:(1)两组患者治疗前的一般情况包括性别、年龄、病情程度及病程等比较无统计学差异，具有可比性(P＞0.05)。(2)两组自身治疗前后对照比较House-Brackmann面神经功能评价分级量表级别、症状体征量化表、面部残疾指数(FDI)调查问卷积分前后差异具有统计学意义（P＜0.05)。(3)治疗后两组组间House-Brackmann面神经功能评价分级量表级别、症状体征量化表、面部残疾指数(FDI)调查问卷积分比较差异有统计学意义（P＜0.05)。(4)治疗组34例，痊愈率29.4％，显效率58.8％，有效率8.8％，总有效率97.01％;对照组35例，痊愈率22.9％，显效率28.6％，有效率37.1％，总有效率88.6％，两组间治疗后疗效评价具有统计学意义（P＜0.05)。 结论:(1)在临床试验观察期间（14天），针刺结合面瘫贴治疗比单纯针刺治疗能更好改善患者面瘫病情。(2)针灸结合面瘫贴组的有效率为97.01％，常规针灸治疗组的有效率为88.6％。(3)两种治疗方案方法都具有较好的安全性。(4)面瘫牵正贴可以使患者自由选择时间贴用更加方便，不受医院医生时间限制;患者畏针或晕针情况可选用面瘫牵正贴治疗本病。(5)针灸治疗本病较单独使用本贴具有辩证施针的优势。

目录

声明

摘要

前言

材料与方法

1 材料

2 病例选择标准

3 分组方法

4 治疗方法

5 疗程

6 观察指标

7 疗效标准

8 统计学处理

9 临床试验质量控制标准

10 不良反应记录与报告

11 技术路线

研究结果

1 一般资料

2 疗效评价

3 安全性评价

4 脱落病例记录

5 患者依从性分析

分析讨论

1 中医学对贝尔麻痹的认识

2．西医对贝尔麻痹(特发性面瘫)的认识

3 中医外治

4 面瘫牵正贴治疗经验

5 面瘫牵正贴的临床观察情况

6 本研究存在的问题与展望

结论

参考文献

附录

文献综述 贝尔麻痹的中西医治疗进展

致谢