册东省医疗机构制剂现状与监督管理对策研究

摘要

医疗机构制剂具有普通药品不可替代的优势，其一，它是针对特定的疾病、特定的人群，对疾病的治疗更具有针对性，更利于病人康复；其二，对于一些临床疑难杂症、特殊的慢性疾病，医疗机构制剂（尤其是中药类）比上市的同类药品有更好的疗效；其三，医疗机构制剂一般还具有价格优势，有利于缓解新阶段医疗改革中“看病贵”的问题。另外，手足口病、H1N1流感等类似突发性群体事件中，医疗机构制剂也可以发挥重要作用。因此，医疗机构制剂在卫生事业的发展中具有非常重要的作用。但是医疗机构制剂由于各种原因，近年来存在萎缩现象，因此研究医疗机构制剂的现状和监督管理对策非常有必要。
　　 研究方法
　　 本文以山东省医疗机构制剂为研究对象，通过文献和政策研究，相关医疗机构制剂许可、批准文号发放等数据库的分析，以及对119家各类医疗机构进行的调查和访谈，研究山东省医疗机构制剂发展的历史背景以及现状。
　　 主要研究结果
　　 本文第一部分对我国医疗机构制剂的发展演变，以及山东省医疗机构制剂的发展过程进行了分析，获得了山东省医疗机构制剂发展的背景信息。第二部分首先通过对数据库的分析，获取了山东省医疗机构制剂许可证和批准文号发放数量、剂型、区域分布情况；其次通过对调查问卷的分析，获取了山东省医疗机构制剂收入、硬件设施、人力资源等方面的情况；最后通过对访谈资料的整理明确了医疗机构和市级药品监督管理局相关人员对山东省医疗机构制剂发展过程的认知程度。第三部分，本文首先通过SWOT-PEST方法梳理了历史研究和现状调查中的相关资料，在此基础上从医疗机构自身、社会监督和药品监督管理机构三个角度总结了存在的问题，并提出了相关的对策建议。
　　 结论与政策建议
　　 本文认为山东省医疗机构制剂发展必须结合医疗机构自身的自律、社会监督和药品监督管理机构的监督管理等多种形式，才能保证医疗机构制剂的稳定、健康发展，单独采取任何一种形式的管理方法，都不会达到最优的监督管理效果。