ABSORBTM生物可吸收血管支架与药物洗脱支架在冠心病患者中应用效果比较的Meta分析

摘要

背景：冠心病(coronary artery disease，CAD)严重威胁人类健康，WHO的统计数据显示冠心病排在全世界死亡原因的第一位。经皮冠状动脉介入术(percutaneouscoronary intervention，pCI)治疗冠心病在过去三十余年来取得了突飞猛进的发展。近年来，生物可吸收冠脉支架(bioresorbable scaffold，BRS)成为研究的热门，改进了目前广泛应用的普通药物洗脱支架(drug-eluting stent，DES)的限制，为冠心病患者的介入治疗提供了更多选择，被称为第4次PCI革命。ABSORBTM生物可吸收血管支架(bioresorbable vascular scaffold，BVS)由美国雅培(Abbott)公司研发，该支架已通过欧洲药物管理局(CE)批准，是目前研究和应用最多的生物可吸收冠脉支架。目前尚缺乏关于生物可吸收冠脉支架的Meta研究。本文对ABSORBTM生物可吸收血管支架在冠心病患者中应用的安全性和有效性进行系统分析，对临床具有一定的参考价值。
　　目的：收集临床上ABSORBTM BVS在冠心病患者中应用的随机对照研究(randomized controlled trials，RCTs)和队列研究(cohort studies)，对其结果进行Meta分析和系统评价，分析生物可吸收血管支架在冠心病患者中应用的安全性和有效性。
　　方法：查阅国内外文献报道的ABSORBTM BVS在冠心病患者中应用的随机对照研究和队列研究，以使用ABSORBTM BVS的为实验组(BVS组)，普通药物洗脱支架的为对照组(DES组)。收集全因死亡率、心因死亡率、心肌梗死(myocardial infarction，MI)率、支架内血栓(stent thrombosis，ST)发生率、靶病变血运重建(target lesionrevascularization，TLR)率、靶血管血运重建(target vessel revascularization，TVR)率、血运重建(revascularization)率及各项复合终点发生率，包括靶血管失败(target vesselfailure，TVF)率、靶病变失败(target lesion failure，TLF)率、主要心血管不良事件(major adverse cardiac events，MACE)发生率、面向患者的复合终点(patient-orientedcomposite endpoint，POCE)发生率等指标。用STATA12.0软件进行Meta分析。
　　结果：截止2015年4月10日，共有2个RCT，5个队列研究纳入本文，总计2109例患者，其中BVS组1127例，DES组982例。Meta分析结果显示，生物可吸收血管支架在冠心病患者中应用，在长达1年的临床随访中，在全因死亡率、心因死亡率、支架植入术后支架内血栓的发生率、靶病变血运重建率、靶血管血运重建率、血运重建率及各项复合终点（包括靶血管失败、靶病变失败、主要心血管不良事件、面向患者的复合终点）发生率等方面，与普通药物洗脱支架相比并无差别。但生物可吸收血管支架组患者的心肌梗死率高于普通药物洗脱支架组患者。
　　结论：ABSORBTM生物可吸收血管支架应用于冠心病患者在安全性和有效性上并不劣于普通药物洗脱支架。需更多的临床试验来迸一步证实。

目录

声明

致谢

摘要

缩略词表

1 前言

2 材料和方法

2．1 文献纳入排除标准

2．2 文献检索

2．3 效应指标

2．4 数据提取

2．5 统计学分析

3 结果

3．1 纳入研究情况

3．2 Meta分析结果

4 讨论

4．1 安全性

4．2 有效性

4．3 不足和创新点

5 结论

参考文献

综述 生物可吸收冠脉支架在冠心病中的应用

作者简历