羟丙基甲基纤维素酞酸酯及其水分散体的制备与表征

摘要

药物制剂薄膜包衣技术发展迅速,愈来愈广泛用于固体药物制剂的包衣,它除了可赋予药物剂型优雅的外观及完美的性质外,还可使剂型获得预想的释药结果.羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)是一种性能优良的肠溶性药用辅料,国内此类辅料应用还较少.传统的采用有机溶媒系统的薄膜包衣技术由于其毒性大,对环境污染严重、易燃、易爆等缺点严重地限制了其应用和发展,该论文以羟丙基甲基纤维素为原料,合成出了HPMCP,并采用乳液溶剂蒸发法制备了羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)水分散体,用光散射法及透射电镜对粒径进行了表征.结果表明HPMCP水分散体粒度分布均匀.平均粒径为0.2~0.3 μm,长期放置,不发生沉淀现象,符合美国药典要求.该文还测定了HPMCP水分散体的稳定性和成膜性能.实验表明该水分散体具有良好的稳定性和成膜性能.在水性包衣技术上有很好的应用前景.

目录

文摘

英文文摘

第一章绪论

1.1药物辅料研究进展

1.2肠溶包衣材料在药物制剂中的应用

1.3羟丙甲纤维素酞酸酯及其水分散体

1.3.1聚合物水分散体包衣技术进展

1.3.2聚合物材料

1.3.3包衣液成分

1.3.4制备水分散体的方法

1.3.5羟丙甲纤维素酞酸酯及其属分散体应用前景

参考文献

第二章羟丙基甲基纤维素酞酸酯的制备

2.1原料羟丙甲纤维素简介

2.2实验仪器及药品

2.2.1药品

2.2.2实验仪器

2.3实验方法

2.4原料配比的影响

2.5反应条件的选择

参考文献

第三章羟丙甲纤维素酞酸酯的性能表征

3.1性能表征

3.1.1质量分析

3.1.2性质分析

3.1.3干燥失重

3.1.4重金属含量的测定

3.1.5红外谱图分析

3.1.6扫描电镜分析

3.2结果与讨论

3.3结论

参考文献

第四章羟丙甲纤维素酞酸酯水分散体的制备

4.1制备方法

4.2分析测试

4.3结果与讨论

参考文献

第五章结论

致谢