γ-干扰素释放试验(IGRA)的诊断价值：高感染率背景下的研究结果

摘要

γ-干扰素释放试验是近年来发展起来的用于检测结核分枝杆菌感染(简称结核感染，下同)的新方法，国外资料报道其检测潜伏性结核感染(LTBI)的敏感性达70～80％特异性达88～97％[1]，是筛查和检查结核病的重要手段之一。我国结核分枝杆菌感染率高，流行病学背景不同于欧美国家，γ-干扰素释放试验的主要用途应在于结核病的诊断和鉴别，由于该试验并不能明确区分活动性结核病和潜伏性结核感染，因此该试验的应用价值需要进一步研究。本研究采用经美国FDA批准用于商业的T-Spot.TB试剂盒检测。
　　 目的：评估在我国结核分枝杆菌高感染率背景下，γ-干扰素释放试验(interferon gamma release assay，IGRA)对于活动性结核病的诊断价值及鉴别诊断价值。
　　 方法：以上海市肺科医院2005～2008完成的201例γ-干扰素释放试验(T-spot.TB)为研究资料，其中结核组(A组)69例、结核科医务人员组(B组)60例、肺癌组(C组)22例、普通肺炎组(D组)20例、健康对照组(E组)30例。应用T-SPOT.TB(Oxford Immunotec，Abingdon，UK)试剂盒检测外周静脉血淋巴细胞对于两种结核分枝杆菌菌种特异性分泌蛋白：早期分泌靶抗原6(ESAT-6)和培养分泌蛋白10(CFP-10)的免疫反应。
　　 结果：A组阳性率91.3％(63/69)，B组阳性率16.7％(10/60)，C组阳性率27.3％(6/22)，D组阳性率10％(2/20)，E组阳性率6.7％(2/30)。A组和C组阳性率较E组高，有显著性差异(p<0.05)；B组和D组较E组无显著性，但有升高的趋势。以B组人员在结核科工作的中位年限为分界线，工作年限≥3年者IGRA阳性率27.6％(8/29)，较健康对照组有显著性差异(p<0.05)，RR=4.14，OR=5.33，而工作年限<3年的工作人员阳性率无明显升高的趋势，RR=0.97。
　　 结论：在高感染率的背景下，γ-干扰素释放试验对于诊断活动性结核病依然有价值，但对于肿瘤病人的鉴别诊断特异性不强；工作年限≥3年的工作人员感染风险较普通人群高，RR=4.14。

目录

文摘

英文文摘

声明

第1章 引言

1.1 概述

1.2 IGPA的理论和基础研究

1.3 本课题的研究目的

第2章 材料与方法

2.1 材料

2.2 实验方法与步骤

2.3 统计学处理

第3章 结果

3.1 IGPA稳定性的评估

3.2 各组IGRA结果

第4章 讨论

4.1 对于IGRA的质量控制

4.2 对于阳性结果的解释

4.3 IGRA的敏感性和特异性

4.4 本研究的不足之处

第5章 结论与展望

5.1 结论

5.2 展望

参考文献

致谢

附录

个人简历 在读期间发表的学述论文与研究成果