摘要
Abstract
前言
第一部分萘普生渗透泵片的研制及其体外释药特征
一、材料与仪器
二、实验方法
1、萘普生体外分析方法的建立
2、萘普生理化性质的研究
3、萘普生渗透泵片的制备工艺
4、萘普生渗透泵片最佳处方的筛选
5、最佳处方的质量评价和工艺重演性考察
6、萘普生渗透泵片的释药影响因素的考察
7、萘普生渗透泵片稳定性的初步考察
三、结果与讨论
1、萘普生体外分析方法的建立和评价
2、萘普生的理化性质
3、萘普生渗透泵片最佳处方的确立
4、最佳处方的质量评价和工艺重演性考察结果
5、萘普生渗透泵片的释药影响因素的考察结果
6、萘普生渗透泵片稳定性的初步考察结果
7、萘普生渗透泵片释药机理的探讨
四、小结
第二部分萘普生钠微孔膜包衣片的研制及其体外释药特征
一、材料与仪器
二、实验方法
1、萘普生钠体外分析方法的建立
2、萘普生钠理化性质的研究
3、对照片的体外释放实验
4、萘普生钠微孔膜包衣片的制备工艺
5、萘普生钠微孔膜包衣片最佳处方的筛选
6、最佳处方的质量评价和工艺重演性考察
7、萘普生钠微孔膜包衣片释药影响因素的考察
8、萘普生钠微孔膜包衣片的稳定性初步考察
三、结果与讨论
1、萘普生钠体外分析方法的评价
2、萘普生钠的理化性质
3、对照片的体外释放实验结果
4、萘普生钠微孔膜包衣片最佳处方的确立
5、最佳处方的质量评价和工艺重演性考察结果
6、萘普生钠微孔膜包衣片释药影响因素的考察结果
7、萘普生钠微孔膜包衣片稳定性的初步考察结果
8、萘普生钠微孔膜包衣片释药机制的探讨
四、小结
第三部分萘普生钠微孔膜包衣片的体内药动学
一、材料与仪器
二、实验方法
1、色谱条件
2、血样预处理
3、标准曲线的制备
4、方法学评价
5、药动学研究
6、体内外相关性的考察
三、结果与讨论
1、方法专一性
2、标准曲线
3、方法学评价
4、药动学研究结果
5、体内外相关性考察结果
四、小结
参考文献
致谢
综述一：难溶性药物口服渗透泵片工艺的研究进展
参考文献
综述二：萘普生钠孔型渗透泵片的研制
附录：获奖文章《萘普生钠微孔型渗透泵片的研制》
