聚乙二醇化α-2b干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的临床疗效及其影响因素的研究

摘要

该研究将上海地区39例患者随机分成治疗组(PegIntron 40mcg或50mcg,每周一次皮下注射,联合RBV 750~1 050mg/天)27例和对照组(常规IFNα-2b 300万u,每周三次皮下注射,联合RBV 750~1050mg/天)12例.所有患者在24/48周治疗期间和24周随访期间进行临床和血清学评价.对PegIntron/RBV与常规IFNα-2b/RBV的疗效和安全性进行比较.结果显示,治疗组的持久病毒学应答率为76.19﹪,对照组的持久病毒学应答率为90.91﹪,两组间无显著差异(P>0.05).治疗组的ALT持续复常率为92.31﹪,对照组的ALT持续复常率为91.67﹪,两组间无显著差异(P>0.05).PegIntron/RBV治疗慢性丙型肝炎的安全性与常规IFNα-2b/RBV相当.为了研究HCV基因型、准种和治疗前HCV RNA水平对PegIntron/常规IFNα-2b联合RBV治疗慢性丙型肝炎抗病毒疗效的影响,本研究采用RT-PCR和套式PCR扩增所有患者治疗前血清HCV NS5B区,PCR产物经纯化、回收后,直接测序并进行分型;采用RT-PCR和套式PCR扩增完成24/48周治疗和24周随访的35例患者治疗前血清HCV HVR1片段,用SSCP方法检测其准种的复杂性,并对纯化后的PCR片段进行克隆,随机挑取5个克隆进行测序,以分析准种的多样性;采用AmpliSensor<'TM>HCV RNA荧光定量试剂盒对所有患者进行HCVRNA定量检测.结果显示:HCV基因型1型患者取得持久病毒学应答的比例明显小于非1型患者.含HCV HVR1准种复杂性高的患者对干扰素治疗应答差,而准种的多样性与抗病毒疗效无关.治疗前血清HCV RNA水平高的患者取得SVR的比例明显小于HCVRNA水平低的患者.上述研究的结果表明PegIntron/RBV治疗慢性丙型肝炎是安全、有效的,其抗病毒疗效受到了HCV基因型、准种复杂性和治疗前HCV RNA水平的影响.

目录

文摘

英文文摘

前言

材料和方法

结果

一、入组病例

二、两组患者的基线情况及可比性分析

三、HCNRNA定性检测和定量检测

四、HCV基因分型

五、HCVHNR1准种的检测

六、疗效的评估

六、依从性与安全性

七、影响因素

讨论

小结

参考文献

附录一丙型肝炎病毒5'NCR和NS5B区基因分型结果的比较

附录二

综述

致谢

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