软聚硅酮银离子泡沫敷料与磺胺嘧啶银霜治疗深Ⅱ度烧伤创面的比较研究

摘要

背景:
　　 深Ⅱ度烧伤创面是热源性烧伤中最常见及最常报导的烧伤，其在治疗上有长期换药及手术两种方案的选择。长期换药花费少、时间长，创面愈合较慢，后期效果差;手术可以有效封闭创面，但加重患者经济负担并不适用于所有患者，故临床上仍有保守治疗为主。磺胺嘧啶银霜作为经典治疗深Ⅱ度烧伤创面的外用药使用已存在30多年，能有效控制创面感染，但其具有一系列副作用，如白细胞减少、创基染色、过敏、敷料使用及基础过程中引起创面疼痛，甚至能阻碍创面愈合等。目前许多银离子敷料被生产出来用于治疗烧伤创面并试图在使用过程中带来促进创面愈合、减轻疼痛等好处。银离子泡沫敷料似乎具有“理想”敷料的特点，比如其渗液管理能力好，透气性好，换药轻便，具有抗感染功能，并且能够在创面表面形成湿润环境并有保温作用，易于剪裁且不易在创面遗留纤维等残留物等。含有软聚硅酮创面接触层的银离子泡沫敷料是其中代表性敷料之一，为了明确其对深Ⅱ度烧伤创面的作用及疗效，本文对软聚硅酮银离子泡沫敷料与磺胺嘧啶银霜进行了比较。
　　 目的:
　　 比较软聚硅酮银离子泡沫敷料治疗深Ⅱ度烧伤创面与磺胺嘧啶银霜在创面愈合、细菌感染、创周皮肤、敷料使用舒适度等之间的差异，确定软聚硅酮银离子泡沫敷料治疗深Ⅱ度烧伤的临床疗效。
　　 方法:
　　 1.病人筛选:经过各单位伦理委员会批准，选取2011年9月至2013年3月期间长海医院、无锡市第三人民医院、郑州市第一人民医院及昆明医学院附属医院四个中心就诊的符合本试验入选标准的78例烧伤患者的深Ⅱ度烧伤创面，按随机数字表法随机分配至软聚硅酮银离子泡沫敷料换药治疗组（试验组）及磺胺嘧啶银霜换药治疗组（对照组）。
　　 2.创面清创:创面予以0.05％醋酸氯己定（洗必泰）溶液湿敷消毒，常规清创、去除腐皮，并以生理盐水彻底冲洗创面消毒。试验组创面予以软聚硅酮银离子泡沫敷料覆盖，对照组予以1％磺胺嘧啶银乳膏纱布覆盖，无菌敷料覆盖包扎。
　　 3.创面观察:观察两组间病患的基线资料、创面的愈合百分率及愈合时间，创面疼痛评分、创面感染率、创周皮肤、敷料使用舒适度及应用难易程度，并监测受试者在受试期间有无与敷料使用相关性化验检查结果异常及不良反应。采用t检验、Mann-Whitney U检验、重复测量资料方差分析、球形检验、卡方检验、Fisher确切概率法对以上观察数据及劫夺进行统计分析比较。
　　 结果:
　　 1.试验共纳入78例患者，其中试验组35例，对照组43例。主要试验人群为中青年（平均年龄35.8岁），男性(75.6％)，平均伤后时间为18小时，平均烧伤总面积为10％TBSA，平均试验面积为2％ TBSA，烧伤原因主要为热液、火焰为主(84.6％)。
　　 2.试验组与对照组之间年龄、性别、烧伤原因、烧伤总面积、伤后时间、试验面积比较均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
　　 3.试验转归情况:受试者创面大多数以愈合转归(85.9％)，其中78.2％在入组试验后3-4周完全愈合。剩余受试者中有6人因病情需要予以手术治疗，5人因到达试验终点访视予以结束试验。
　　 4.试验组较对照组的平均创面愈合时间缩短:[22(22，23)天vs.23(22，29)天，P=0.027]。创面愈合率除第7天[30.0％(8.0％，60.0％) vs.13.3(3.3％，40.0％)， P=0.072]外，其余访视点试验组均优于对照组[第14天82.0％(50.0％，87.0％) vs.52.0％(35.0％,71.0％)，P=0.022;第21天97.0％(95.0％,98.3％)vs.95.0％(79.5％,96.7％),P=0.008;第28天100％(100％，100％) vs.100％(96.5％，100％)，P=0.021]。
　　 5.创面细菌咽拭子培养结果:创面细菌培养出现阳性结果共6人次，其中铜绿假单胞菌4人次，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌1人次，溶血性葡萄球菌1人次，两组比较差异无统计学意义。
　　 6.创周皮肤的观察:试验期间共出现17人次创周皮肤异常，其中红肿4人次，浸渍13人次，均出现在对照组，两组差异在各时间点比较无统计学意义。
　　 7.敷料使用主观性评价:对于研究者、受试者其试验组主观性评价及敷料使用过程中患者创面疼痛视觉模拟评分均优于对照组，该优势在试验初期尤为突出，并随着时间的延长而逐渐下降。
　　 8.敷料使用安全性评价:两组未出现与敷料使用相关的肝肾功能异常等不良反应。
　　 结论:
　　 软聚硅酮银离子泡沫敷料治疗深Ⅱ度烧伤创面相较于磺胺嘧啶银霜
　　 1.能缩短创面愈合时间，提高创面愈合率;
　　 2.敷料使用安全可靠，抗感染能力与磺胺嘧啶银霜无差异，无明显敷料使用相关肝肾功能异常等不良反应发生;
　　 3.敷料使用可操作性、更换容易程度均优于磺胺嘧啶银霜，且可提高患者创面舒适度、降低患者更换敷料时的焦虑程度和疼痛感，尤其在敷料揭除过程中其优势突出。

目录

声明

摘要

缩略词表

前言

材料与方法

一、试验材料

二、临床资料

三、创面判断标准

四、治疗方案

五、观察及评价方法

六、统计学处理

结果

一、受试者基线资料

二、创面愈合

三、创面分泌物细菌培养检出率

四、创周皮肤观察

五、敷料使用容易性及舒适度评价

六、敷料安全性评价

讨论

结论

参考文献

附录

综述

在读期间发表论文

致谢