声明
摘要
缩略词表
第一部分 概述
一、研究背景
二、研究现状
(一)信号检测方法
(二)错误发现率
(三)确切非条件检验
三、研究目的与意义
(一)研究目的
(二)研究意义
第二部分 研究内容、步骤与技术路线
一、研究内容
(一)基于错误发现率控制的确切非条件检验模型的构建
(二)基于错误发现率控制的确切检验模型和传统方法在模拟数据中的应用和比较
(三)实例应用
二、研究步骤
三、研究技术路线
四、资料来源及研究平台
第三部分 基于错误发现率控制的确切非条件检验模型的构建研究
一、数据模拟
(一)分析我国自发呈报系统数据特征和变化趋势
(二)依据我国药品不良反应报告特点进行数据模拟
二、分析模型的构建
(一)确切非条件检验
(二)FDR控制程序和估计方法
三、模拟分析结果
(一)确切非条件检验的信号检测效能及FDR控制估计方法和阈值的研究
(二)传统及其他方法信号检测效能及FDR控制估计方法和阈值的研究
(三)综合比较研究
四、模拟分析讨论
(一)信号检测分析方法的选择
(二)FDR控制估计方法的选择和阈值的设置
(三)报告例数较少组合的信号检测结果仍需慎重对待
(四)研究局限性及尚待解决的问题
第四部分 实例应用
一、数据准备
二、分析结果
三、应用讨论
第五部分 讨论
一、研究结果
二、研究的特色和创新点
三、本研究的不足和尚待完善的方向
(一)需要进一步提高自发呈报系统和药品说明书的数据质量
(二)模拟研究不能完全覆盖真实世界所有可能发生的情形
(三)针对报告例数较少的组合应当开展更加深入的研究
(四)程序有待进一步改进和优化
(五)联合应用更新的方法和指标
附录
文献综述 近年中国药品不良反应报告特征-依据公开发表物分析
参考文献
在读期间发表论文和参加科研工作情况
致谢