拉莫三嗪治疗育龄期女性癫癎患者临床疗效观察

摘要

癫癎是严重影响人类身心健康的常见病,临床表现为反复性、不可预知性以及治疗的长期性。目前,抗癫癎药物(anti epieptic drugs,AEDS)仍是其主要的治疗手段。由于自身周期性激素分泌以及癫癎、AEDS对于生殖和内分泌激素水平的影响,育龄期女性癫癎患者在治疗中的不良反应发生率相对较高,并可能影响其怀孕和生育的过程。因此,选择既能控制癫癎症状、又尽可能减少对生殖系统和性激素分泌影响的AEDS,用于育龄期女性患者的治疗是临床医生需要解决的重要问题。拉莫三嗪是新型广谱 AEDS,与传统 AEDS相比,具有对生殖内分泌激素的影响轻微,对胎儿和新生儿的影响较小的优点,因此成为育龄期女性癫癎患者的首选治疗药物。但有关其不良反应如皮疹、发热、嗜睡等的报道逐渐增多,其对孕妇的影响和胎儿的致畸性仍未完全清晰,且缺少国内大样本文献支持,因此,其有效性和安全性还需要更多的临床证据支持。
　　目的:观察拉莫三嗪单药治疗育龄期女性患者的疗效和不良反应。
　　方法:采用严格的入组及排除标准,确定年龄为15-49岁的女性癫癎患者120例,包括全面性发作30例,部分性发作90例。从观察期开始服用拉莫三嗪单药。
　　给药方法:患者均以25mg/d剂量开始口服用药,根据患者具体发作情况每7-14d调整剂量,每次加量25mg/d,维持剂量为100-200mg/d。
　　观察指标:记录患者达到稳定期后3个月内的癫癎发作次数,与服药前3个月的发作次数做对比。分别于3个月、6个月、9个月、12个月进行随访观察,同时进行血常规、肝功能、肾功能等项复查,孕妇进行常规产检。
　　结果:30例全面性发作育龄期女性癫癎患者,在稳定期3个月内的癫癎发作次数较基础期减少≥50％者24例(80.0%),无发作者10例(33.3%)。90例部分性发作育龄期女性癫癎患者,在稳定期3个月内的癫癎发作次数较基础期减少≥50%者70例(77.8%),无发作者27例(30%)。整体发作有效率为78.3%。随访期间内的3例孕妇,产检均无异常,所产新生儿健康无畸形。33例出现不良反应,发生率27.5%,未停药,减慢加药速度后好转,无重度不良反应发生。观察过程中拉莫三嗪1年的保留率为87.5%。
　　结论:在本组病例中拉莫三嗪单药治疗除肌阵挛以外的全面性发作及部分性发作育龄期女性癫癎患者均有较好疗效,安全性较高,对怀孕和生育过程影响较小,但需根据患者具体情况及时调整用药。该组患者已分娩的3例婴儿发育正常,其它患者的数据还在长期随访中。

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缩略语表

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前言

文献回顾

一、癫癎概述

二、女性与癫癎

三、癫癎的药物治疗

正文

1.资料

1.1 研究对象

1.2 纳入标准

1.3 排除标准

1.4 发作类型

2.方法

2.1 研究方法

2.2 给药方法

2.3 疗效指标

2.4 保留率

2.5 安全性评估

3.结果

3.1 疗效分析

3.2 保留率分析

3.3 不良反应

4.讨论

4.1 育龄期女性癫癎的特点

4.2 癫癎发病机制

4.3 拉莫三嗪的作用机制及临床应用

4.4 癫癎及AEDS对生殖和内分泌激素的影响及拉莫三嗪的优势

4.5 癫癎及AEDS对怀孕和生育的影响及拉莫三嗪的优势

4.6 拉莫三嗪对生活质量影响的研究

4.7 拉莫三嗪保留率对比研究

4.8 药物经济学方面的研究

4.9 拉莫三嗪不良反应和处理

小结

参考文献

个人简历和研究成果

致谢