中国食品药品监管体制改革研究

摘要

食品、药品是人类赖以生存和发展的必需品，人类几千年来的文明史也贯穿着食品药品的进步。食品、药品作为关系到人民群众身体健康、社会稳定、国家安全的特殊商品，在世界各国，对食品药品的研究、开发、生产、销售及使用的各阶段都进行严格管制，同时建立起适合自己国家的监督体系和法律制度。我国自建国以来，党和政府食品药品安全监管高度重视，几经探索、修订、完善，形成初具规模的监督体系和法律制度。
　　近些年，食品药品领域中违规违法、伤害人民身体健康和生命安全的重大事件时有发生。食品安全问题不断出现，从劣质霉变大米用工业油抛光，到“梢水油”制作油炸食品，从水产品中检出孔雀石绿，到鸭蛋黄中检出苏丹红染料以及近来的“三聚氰胺”毒奶粉事件;随着医药领域市场化改革的深入，假药、劣药层出不穷，不良反应事件接连不断，药品安全形势日趋严峻。医药产业内部的变化，在公众权利意识不断增强的时代背景下，我国已进入药品安全事件多发期和矛盾凸现期，药品监管不能及时适应这种变化，造成重大药害事件频频出现，药品安全保障局部失效，责难之声不绝于耳。加强对食品药品领域的安全监管是政府的当然职责，从体制和组织上加强对食品药品安全的监管力度刻不容缓。
　　本文采用文献研究法、对比分析法和系统分析法对我国食品药品监管体制进行了深入了解和研究。回顾了食品药品监管体系的历史沿革，从建国初期的起步阶段到目前新一轮的体制改革，对我国食品药品监管体制的现状进行分析，发现目前我国的食品药品监管体制存在食品产业基础薄弱、法律法规不完善、监管职能薄弱、食品药品经营秩序不规范等问题，针对存在的诸多问题，找出其产生的原因。通过对美国、英国、韩国、德国等发达国家食品药品监管体制的深入研究，客观分析我国食品药品监管体制与这些发达国家存在的差距，借鉴发达国家在食品药品监管方面的先进经验，结合我国监管工作的实际，在健全食品药品监管法律体系、构筑食品药品监管网络、营造良好的食品药品监管环境等方面提出建议，建立适合我国食品药品安全产业发展的食品药品监管体制。

目录

声明

摘要

引言

1 绪论

1．1 研究背景及意义

1．1．1 研究背景

1．1．2 研究的意义

1．2 研究文献综述

1．2．1 国外研究文献综述

1．2．2 国内研究文献综述

1．3 研究方法

1．3．1 对比分析法

1．3．2 文献研究法

1．3．3 系统分析法

1．4 论文的创新点

2 我国食药监管体制发展历程

2．1 我国食品监管体制的发展

2．2 我国药品监管体制的发展

2．3 新一轮食品药品监管体制改革

2．4 我国食品药品监管体制改革的现状

2．4．1 “三合一”监管模式

2．4．2 市县两级分开模式

2．4．3 食品药品监管的统一整合模式

3 我国食品药品监管体制存在的问题及缺陷分析

3．1 我国食品药品监管体制存在的问题

3．2 我国食品药品监管体制缺陷分析

4 发达国家食品药品监管体制及启示

4．1 发达国家食品药品监管体制

4．1．1 美国食品药品监管体制

4．1．2 德国食品药品监管体制

4．1．3 英国食品药品监管体制

4．1．4 韩国食品药品监管体制

4．2 发达国家食品药品监管制度的启示

5 我国食品药品监管体制改革的建议

5．1 健全食品药品监管法律法规体系

5．1．1 加快食品药品监管法制建设

5．1．2 完善食品安全风险监测制度

5．1．3 完善食品药品召回制度

5．1．4 完善食品药品可追溯体系

5．2 构筑食品药品监管网络

5．2．1 建立食品药品安全信用及网络体系

5．2．2 建立食品药品安全应急处理体系

5．3 加强食品药品价格及广告监管

5．3．1 改革食品药品价格管制

5．3．2 加强食品药品广告管制

5．4 营造良好的食品药品监管环境

5．4．1 优化食品药品监管执法环境

5．4．2 加强监管队伍建设

5．4．3 发挥食品药品行业协会的作用

结束语

参考文献

致谢

个人简历