补肾健脾活血汤对2型糖尿病合并骨量减少临床疗效研究

摘要

目的:探讨补肾健脾活血汤对2型糖尿病合并骨量减少的男性患者骨密度(BMD)、尿Ⅰ型胶原N末端肽(NTx)、血清骨钙素(BGP)及中医证候的影响及其理论基础,为中医中药预防和治疗2型糖尿病与骨代谢异常寻找最佳方法。
　　方法:山东省中医院和山东省立医院内分泌门诊及住院的男性2型糖尿病伴骨量减少患者60例,年龄40-70岁。随机分为两组,每组30例。两组病人糖尿病基础治疗不变,治疗组给予补肾健脾活血汤一日一剂加钙剂常规治疗;对照组给予钙剂常规治疗。治疗4个月后,观察骨密度(BMD)、尿NTx、血清骨钙素的变化及治疗前后中医临床症状的变化,并对上述结果进行统计学处理。
　　结果:
　　1.观察指标的变化:
　　1)与治疗前比较,治疗后两组的骨密度(BMD)、血清骨钙素升高,治疗前后有差异(P＜0.05);尿NTx值降低,治疗前后有差异(p＜0.05);
　　2)治疗组与对照组相比,治疗后骨密度(BⅥD)无差异(P＞0.05),尿NTx,血清骨钙素有差异(p＜0.05);
　　3)治疗组前后自身中医证候积分比较,有显著性差异(p＜0.01),对照组前后自身中医证候积分比较,有差异(p＜0.05);两组治疗后中医证候积分的差值比较,具有显著性差异(p＜0.01)。
　　2.疗效评价:
　　1)骨密度改变:治疗组与对照组疗效无差异(p＞0.05);
　　2)尿NTx和血清骨钙素改变:治疗组与对照组疗效有差异(p＜0.05);
　　3)中医证候疗效:治疗组疗效显著高于对照组(p＜0.01)。
　　3.安全性评价:两组均未出现毒副作用。
　　结论:补肾健脾活血汤对2型糖尿病合并骨量减少的男性患者尿NTx和血清骨钙素有改善作用,在改善患者中医临床症状方面明显优于对照组,初步认为补肾健脾活血汤是治疗2型糖尿病合并骨量减少的有效方剂。

目录

提要

Abstract

引言

临床研究

一、2型糖尿病合并骨量减少诊断标准

(一) 糖尿病的西医诊断标准

(二) 骨质疏松症的西医诊断标准

(三) 中医诊断标准

二、试验病例标准

(一) 纳入病例标准

(二) 病例排除标准(包括不适应症或剔除病例标准)

三、临床资料

(一) 病例来源

(二) 两组治疗前资料均衡性分析

四、治疗及观察方法

(一) 治疗方法

(二) 观察项目及方法

五、疗效评定标准

(一) 中医证候疗效判定标准

(二) 西医疗效判定标准

六、治疗结果

(一) 两组治疗前后中医证候积分比较

(二) 两组治疗后中医证候疗效比较

(三) 两组治疗前后BMD比较

(四) 两组治疗前后血清骨钙素比较

(五) 两组治疗前后尿NTX比较

七、不良反应

讨论

一、中医理论依据

(一) 祖国医学对糖尿病骨质疏松的认识

(二) 对"消渴"并"骨痿"病因病机的认识

二、方药分析

(一) 方药组成与配伍

(二) 中药功效朔源

(三) 治则治法与组方探讨

(四) 补肾健脾活血汤防治糖尿病骨质疏松的机理探讨

三、西医理论依据

(一) 骨质疏松症的发病机理

(二) 糖尿病性骨质疏松的发病机制

(三) 影响因素对2型糖尿病骨质疏松患者骨密度的影响

(四) BMD、骨代谢指标与骨质疏松

四、结果分析

结语

参考文献

综述

参考文献

致谢