多西紫杉醇联合氟尿嘧啶类药物对晚期食管鳞状细胞癌治疗的有效性及安全性研究

摘要

目的:食管鳞状细胞癌的化疗主要由铂类、多西紫杉醇及氟尿嘧啶类药物组成，虽然三药联合取得一定疗效，但副反应大，但两药紫杉与氟尿嘧啶的联合少有报告，本研究是评估多西紫杉醇联合氟尿嘧啶类对晚期食管鳞状细胞癌的治疗的有效性及安全性。
　　研究方法:患者来源是中国医科大学附属第一医院肿瘤内科，自2010年2月至2016年8月期间收治的晚期食管鳞状细胞癌患者，并且接受多西紫杉醇联合替吉奥/卡培他滨治疗患者28例，方案:多西紫杉醇75mg/m2第一天，卡培他滨1000mg/m2/次，日二次口服，或者替吉奥，体表面积＜1.25m2，40mg日二次口服，体表面积1.25-1.5m2，50mg日二次口服，体表面积＞1.5m2，60mg日二次口服，氟尿嘧啶类药物服用第1-14天，21天为一周期。每3周收集一次患者血样，检测血液学指标，评估患者血液学不良反应，患者每6周进行评效。首要研究目标是评估无进展生存期(PFS)，次要研究目标是客观反应率（ORR）及中位生存时间(OS)，治疗相关毒副反应。所有患者随访至死亡或随访截止（2016-11-21）。
　　结果:共28例患者[中位年龄60岁（41-73岁）]，每2个周期根据RECIST标准进行疗效分析。客观反应率是21.4％，无患者达到全部缓解(CR)，6例患者达到部分缓解(PR)，13例患者疾病稳定(SD)，9例患者疾病进展(PD)。疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)为67.8％。中位疾病进展时间(PFS)为3.5个月(95％CI，2.4-4.6月)，中位生存时间(OS)为11.5个月（95％CI，7.6-15.4月），5例患者健在(17.9％)。最常见的3-4级毒性是血液学毒性9/28(32.1％)，7(25.0％)例患者发生中性粒细胞减低，2(7.1％)例患者中性粒细胞减少伴发热，2(7.1％)例患者贫血。3-4度非血液毒性较少，分别为腹泻(3.6％)，乏力(3.6％)，神/毒性(3.6％)。在研究中，没有治疗相关性死亡发生。
　　结论:多西紫杉醇联合口服氟尿嘧啶类药物治疗晚期食管鳞状细胞癌有效，且药物相关毒副反应可以耐受。

目录

声明

摘要

英文缩略语

1 前言

2．1 主要试剂和仪器

2．1．1 主要试剂

2．1．2 主要仪器

2．2 患者及方法

2．2．3 疗效评价

2．2．4 药物毒副反应评估

2．2．5 统计分析

3．1 病人基本特征

3．2 治疗毒副反应

3．3 治疗效果

4 讨论

5 结论

本研究创新性的自我评价

参考文献

综述 多西紫杉醇联合氟尿嘧啶对食管癌治疗进展及耐药性概述

攻读学位期间取得的研究成果

致谢

简历