移动式介入手术方舱内进行冠心病介入治疗的可行性研究

摘要

背景:
　　针对灾害或突发事件等条件下急性心肌梗死(Acute MyocardialInfarction，AMI)高发的现状，我中心历经5年余时间，研发了国内首台移动式介入手术方舱。方舱的出现显著增强了现有的急救快速心血管专科救治能力，对突发灾害和现场集会条件下心脏疾病的快速、早期介入诊治意义重大。
　　移动式介入手术方舱可在灾难及事故一线对冠心病患者实施快速微创介入救治。但作为国内首台移动式介入手术方舱，方舱内X线辐射水平、图像清晰度、舱内洁净度均需进行全面评估，同时实地检测方舱进行边远山区巡诊中实施冠心病介入治疗的临床效果。
　　目的:
　　系统评价移动式介入手术方舱的射线安全性、图像质量及方舱洁净度，评估移动式介入手术方舱内救治冠心病患者的临床效果。
　　方法:
　　1.实验材料:
　　(1)实验猪6只，由沈阳军区总医院动物实验中心购买。
　　(2)移动式介入手术方舱（我中心自主研制）。
　　2.方舱内影像质量清晰度评估:
　　6只实验猪分别于移动式介入手术方舱及标准导管室内施行9个不同投照体位下的冠状动脉造影，每组54张影像图片，根据图像质量评分标准，对两组冠状动脉造影的影像质量进行分级，并计算Ⅰ级图像百分比，以评估方舱内影像清晰度。
　　3.方舱内射线剂量安全性评估:
　　(1)受试者接受射线剂量测定:应用X线剂量测试仪，分别于移动式介入手术方舱及标准导管室内测量透视和摄影两种状态下，测量图像清晰时的剂量面积乘积(dose-area product，DAP)。DAP反映患者行介入治疗时所接受的X射线的总能量，可用于估算患者接受的有效剂量。
　　(2)医务人员接受射线剂量测定:在有铅屏等防护措施的情况下，C型臂处于正位时，应用环境射线检测仪分别于X线机球管透视及摄影两种状态下，检测距球管水平距离0.75m，距地面垂直距离90cm的位置处射线辐射水平。同时测定同一位置，没有防护措施时X射线辐射水平。
　　4.方舱内洁净度评估:
　　依据护理学常规及消毒技术规范制定方舱消毒管理流程，方舱内部消毒后即刻采样。按照消毒技术规范规定布点，将普通琼脂平板在采样点处打开，暴露5min加盖后立即送检，培养48小时后观察读取菌落数。
　　5.方舱内行冠心病介入治疗的疗效评估:
　　方舱远赴边远山区巡诊（凌源市、岫岩县各1次），对当地冠心病患者开展介入诊治。实地检验移动式介入方舱的临床救治能力。术中记录患者冠状动脉造影时间、支架植入术时间、支架植入枚数、造影剂用量、手术成功率。并与同时期我院导管室介入治疗效果进行比较。同时观察比较两组患者手术前血清肌酐(serum creatinine; Scr)水平、术后24h、72h Scr值。并随访1月内两组患者不良事件发生率。
　　结果:
　　1.方舱内行冠脉造影时影像质量评估:
　　造影结果显示方舱内和院内导管室内冠状动脉造影影像均能够满足临床诊断治疗需要;方舱内除极小部分冠状动脉远端及分支节段显示欠清晰外，其它体位造影时各级血管均显示清晰，对比度良好。
　　2.方舱内射线安全性评估:
　　(1)方舱组与导管室组受试者射线辐射剂量比较:移动式介入手术方舱与医院内导管室比较，患者接受射线辐射剂量有明显差异，透视时方舱组DAP大于导管室组，而摄影时导管室组DAP平均值大于方舱组。
　　(2)方舱内X线防护设备可降低医务工作者接受X线射线辐射的剂量:方舱内透视及摄影状态下，应用铅屏和铅帘等防护措施时，术者受照射的剂量明显低于无防护措施时，并且遮挡后受照射的剂量率明显低于国家标准规定限值。
　　3.方舱洁净度评估:
　　方舱在不同区域、不同使用条件下，多次进行空气质量检测采样并检测细菌菌落数，各次检测消毒效果良好，消毒后平均细菌总数均在合格范围以内。
　　4.方舱内行冠心病介入救治疗效评估:
　　野战介入方舱内共开展17例冠心病介入诊疗手术，其中单纯冠状动脉造影检查9例，同时行冠状动脉支架术8例。临床救治手术成功率100％，冠状动脉造影术耗时26.0±6.0分钟，PCI术耗时38.0±6.0分钟，造影剂用量103±10ml，支架植入数为1.4±0.7枚。导管室组共选取20例冠心病患者，两组患者术中情况比较无明显差异。两组患者基线Scr水平相似，术后24h、72h方舱组患者Scr值与导管室组比较无明显差异。术后1个月，两组患者均未有不良反应出现。
　　结论:应用移动式介入手术方舱对冠心病患者实施介入救治是安全、可行的。

目录

声明

摘要

前言

第一部分：移动式介入手术方舱的性能评估

材料和方法

1．材料

2．方法

结果

讨论

结论

第二部分 方舱内行冠心病介入诊治的疗效评估

材料和方法

结果

讨论

结论

参考文献

综述 急性心肌梗死早期再灌注救治现状

附录

攻读学位期间发表论文情况

作者简介、科研及获奖情况

致谢