ISO9001-2000标准在工业企业的应用

摘要

自国际标准化组织(ISO)颁布ISO9000标准(质量管理和质量保证标准)以来，全世界已有150个国家和地区采用并贯彻ISO9000族，开展质量体系认证，已形成世界标准化史上前所未有的热潮。我国也有近3万家企业通过了ISO9000认证，而且我国申请认证的企业数量正以几何级数飞速递增。 ISO9000标准强调的是文件化的管理体系，但又未给出具体的文件化模板，这就给企业建立和完善一个符合标准的管理体系增加了很大的难度。本文主要通过对ISO9000质量体系内容的介绍和作者建立企业质量体系通过认证的经验，总结一套较为实用的体系建立过程。 论文首先介绍了该课题的当前研究背景和意义，然后对质量体系的基本原则、质量体系的基础进行了具体说明解释，接着对ISO9001-2000版标准条款的理解进行了详细的分析阐述并对其中实施过程中所应注意的问题进行了强调。最后重点详细介绍了作者对大连某阀门生产企业质量体系的策划、建立、实施和质量体系文件形成的具体过程，其重点是质量体系的周密策划和质量体系文件的编制包括：确定质量方针、确定质量目标、确定该公司的质量管理体系组织结构图、规划该公司部门职责和权限、过程分析等。

目录

文摘

英文文摘

声明

绪论

第一章质量管理的基本原则

1.1以顾客为关注焦点

1.1.1以顾客为关注焦点的理念

1.1.2组织贯彻“以顾客为关注焦点原则的实施要点

1.2领导作用

1.2.1领导作用的概念

1.2.2充分发挥”领导作用“的实施要点

1.3全员参与

1.3.1 IS09000：2000的“全员参与”原则

1.3.2组织贯彻“全员参与”原则的实施要点

1.4过程方法

1.4.1过程方法的概念

1.4.2组织贯彻“过程方法”原则的实施要点

1.5管理的系统方法

1.5.1管理的系统方法的概念

1.5.2系统管理的作用

1.5.3系统管理的基本要求

1.5.4组织贯彻“管理的系统方法”原则的实施要点

1.6持续改进

1.6.1持续改进的理念

1.6.2持续改进的方法

1.6.3组织贯彻“持续改进”原则的实施要点

1.7基于事实的决策方法

1.7.1基于事实的决策方法的概念

1.7.2组织贯彻“基于事实的决策方法”原则的实施要点

1.8与供方互利的关系

1.8.1“与供方互利的关系”的概念

1.8.2组织贯彻“与供方互得的关系”原则实施要点

本章小结：

第二章质量管理体系基础和术语的基本介绍

2.1质量管理体系基础

2.1.1质量管理体系的目的

2.1.2质量管理体系的作用

2.1.3质量管理体系的方法

2.1.4过程方法

2.1.5最高管理者在质量管理体系中的作用

2.1.6质量管理体系评价

2.1.7持续改进

2.2质量管理体系的术语

2.2.1基本术语

2.2.2有关管理的15条术语：

2.2.3有关组织的7条术语：

2.2.4有关过程的和产品的5条术语：

2.2.5有关特性的术语4条

2.2.6有关合格(符合)的术语13条：

2.2.7有关文件的术语6条

2.2.8有关检查的术语

2.2.9有关审核的术语12条

2.2.9有关测量的术语5条

本章小结

第三章文件化质量管理体系的要求

3.1质量管理体系总要求

3.1.1识别所需的过程

3.1.2过程的删减

3.1.3确定过程的顺序和相互作用

3.1.4确定过程控制准则和方法

3.1.5获得过程运行的资源和信息

3.1.6过程的监测和分析

3.1.7识别和控制外包过程

3.2文件要求

3.2.1总则

3.2.2质量手册

3.2.3文件控制

3.2.4记录控制

本章小结

第四章管理职责

4.1管理承诺

4.2以顾客为关注焦点

4.3质量方针

4.4策划

4.4.1质量目标

4.4.2质量管理体系策划

4.5职责、权限和沟通

4.5.1职责和权限

4.5.2管理者代表

4.5.3内部沟通

4.6管理评审

4.6.1总则

4.6.2评审输入

4.6.3评审输出

本章小结

第五章资源管理

5.1资源提供

5.2人力资源

5.2.1总则

5.2.2能力、意识和培训

5.3基础设施

5.4工作环境

本章小结

第六章产品实现

6.1产品实现的策划

6.1.1产品实现过程策划的要求

6.1.2产品实现过程策划的内容

6.2与顾客有关的过程

6.3设计和开发

6.3.1设计和开发策划

6.3.2设计和开发的输入

6.3.3设计和开发输出

6.3.4设计和开发的评审

6.3.5设计和开发验证

6.3.6设计和开发确认

6.3.7设计和开发更改的控制

6.4采购

6.4.1采购过程

6.4.2采购信息

6.4.3采购产品的验证

6.5生产和服务提供

6.5.1生产和服务提供的控制

6.5.2生产和服务过程的确认

6.5.3标识和可追溯性

6.5.4顾客财产

6.5.5产品的防护

6.6监视和测量装置的控制

本章小结

第七章测量、分析与改进

7.1测量、分析和改进总则

7.2监视和测量

7.2.1顾客满意

7.2.2内部审核

7.2.3过程的监视和测量

7.2.4产品的监视和测量

7.3不合格品的控制

7.3.1概述

7.3.2不合格品的控制程序

7.4数据分析

7.5改进

7.5.1持续改进

7.5.2纠正措施

7.5.3预防措施

本章小结

第八章大连某某企业贯彻IS09001-2000标准建立质量体系的过程

8.1企业贯标与认证基本思路

8.1.1坚持“质量管理是企业管理的纲”

8.1.2贯标需要最高管理者的持续、有力地推动

8.1.3贯标培训是基础

8.2企业的质量体系建立、完善过程

8.2.1企业概况

8.2.2第一阶段：质量意识、IS09001标准培训

8.2.3第二阶段：任命管理者代表，组建贯标小组

8.2.4第三阶段：原有质量体系诊断

8.2.5第四阶段：质量体系周密策划

8.2.5第五阶段：质量体系文件的编制

8.2.7第六阶段 质量体系的试运行

8.2.8第七阶段 外部审核

本章小结

第九章对大连某某企业“与顾客有关的过程”实施问题的分析和解决

9.1企业“与顾客有关的过程”的不符合项和其存在的具体问题

9.2针对相关问题所应注意的事项和采取的措施

9.2.1与产品有关的要求的确定。

9.2.2认真地进行与产品有关要求的评审

9.2.3确定适宜的评审方式

9.2.4变更的控制

9.2.5保持与顾客的有效沟通

结论

参考文献

致谢